阿贝西利(Verzenios)有什么注意事项
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发布日期:2025-10-16 17:05:58
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阿贝西利(Verzenios)作为CDK4/6抑制剂,使用时需重点关注血液毒性、肝功能影响及药物相互作用等风险。以下从不良反应管理、特殊人群用药及联合治疗等方面详细说明注意事项。

1 血液系统毒性管理

阿贝西利常见中性粒细胞减少,发生率高达75%。治疗初期需每周监测全血细胞计数,后续每2周一次。3级中性粒细胞减少需暂停用药直至恢复至≤2级,并减量至100mg每日两次;4级需永久停药。同时警惕贫血和血小板减少风险。

2 肝功能监测要求

Child-Pugh C级患者起始剂量需降至50mg每日两次,B级患者建议100mg每日两次。治疗期间定期检测ALT/AST,出现3级肝损伤应暂停用药,4级需永久停药。避免与强效CYP3A抑制剂联用,可能加重肝毒性。

3 QT间期延长风险

临床研究中观察到剂量依赖性QT延长。低钾血症或长QT综合征患者慎用,用药前纠正电解质异常。联合使用其他QT延长药物时需加强ECG监测,出现症状性心律失常应立即停药。

4 间质性肺病警示

上市后报告显示可能引发致命性间质性肺病(ILD)。患者出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽伴低氧血症时,需立即暂停用药并评估ILD。确诊后永久停药,必要时给予糖皮质激素治疗。

5 胚胎-胎儿毒性防护

动物实验显示具有胚胎毒性。育龄期女性用药期间及末次给药后3周需采取高效避孕措施。男性患者同期应使用避孕套。妊娠期禁用,哺乳期建议停止喂养。

6 药物相互作用控制

强效CYP3A抑制剂可使阿贝西利暴露量增加16倍,需避免联用或调整剂量。中效抑制剂联用时剂量降至100mg每日两次。诱导剂会降低疗效,需考虑替代疗法。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

阿贝西利(Verzenios)

(1)与内分泌疗法联合使用,适用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌。(2)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(3)与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(4)作为单一疗法,用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

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