福巴替尼(futibatinib)使用时需注意多项潜在风险,包括肝毒性、眼部不良反应、胚胎毒性等,需定期监测相关指标并采取相应预防措施。以下为具体注意事项的详细说明。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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福巴替尼(Lytgobi)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的以下情况:
不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。本适应症基于加速审批程序获批,依据为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。