福巴替尼(futibatinib)有什么注意事项
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发布日期:2025-11-18 15:13:56
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福巴替尼(futibatinib)使用时需注意多项潜在风险,包括肝毒性、眼部不良反应、胚胎毒性等,需定期监测相关指标并采取相应预防措施。以下为具体注意事项的详细说明。

福巴替尼注意事项

1、肝毒性

(1)监测要求:治疗前需检测肝功能,治疗期间定期复查ALT/AST。若出现肝酶升高,需根据严重程度调整剂量或停药。
(2)剂量调整:出现3级肝毒性应暂停给药,恢复后减量使用。4级肝毒性需永久停药。

2、眼部不良反应

(1)症状监测:可能引起视力模糊、干眼症等。出现症状时应及时眼科检查。
(2)预防措施:用药期间建议定期眼科随访,避免揉搓眼睛。

3、胚胎-胎儿毒性

(1)避孕要求:育龄女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕措施。男性患者伴侣也需避孕。
(2)妊娠处理:确认妊娠应立即停药,并评估胎儿风险。

4、药物相互作用

(1)CYP3A影响:避免与强CYP3A抑制剂/诱导剂联用。必须联用时需调整剂量。
(2)其他相互作用:可能增强抗凝药效果,联用需密切监测出血倾向。

5、其他注意事项

(1)特殊人群:中重度肝功能不全需减量。老年人无需特别调整。
(2)储存条件:室温保存,避免潮湿和阳光直射。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

福巴替尼(futibatinib)

福巴替尼(Lytgobi)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的以下情况:

不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。本适应症基于加速审批程序获批,依据为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

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