普纳替尼(Iclusig)作为靶向治疗药物,其副作用谱涉及多个系统,需特别关注心血管、血液学和肝脏毒性等严重不良反应。以下分类详述其常见及严重副作用,并提供相应的监测与处理建议。
(1)血小板减少:发生率约35%,可能增加出血风险。
(2)贫血:约25%患者出现血红蛋白下降。
(3)中性粒细胞减少:需定期监测血常规。
(1)腹痛:约40%患者报告腹部不适。
(2)便秘:发生率约15-20%。
(3)恶心呕吐:可通过止吐药缓解。
(1)动脉血栓:包括心肌梗死、中风等,发生率约11%。
(2)高血压:约67%患者出现血压升高。
(3)心力衰竭:需监测心功能。
(1)转氨酶升高:约50%患者出现ALT/AST升高。
(2)胆红素升高:需定期监测肝功能。
(3)严重肝损伤:发生率约3-5%。
(1)治疗前评估心血管风险。
(2)每周监测血压至稳定。
(3)每月监测肝功能。
(1)未控制的高血压患者。
(2)近期有动脉血栓事件者。
(3)严重肝功能不全患者。
根据不良反应程度进行剂量下调或暂停。
(1)高血压:使用降压药物控制。
(2)血小板减少:必要时输注血小板。
(3)肝功能异常:保肝治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼适用于治疗以下成人患者:
1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症
3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。
注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。