泊马度胺(Pomalidomide)作为第三代免疫调节剂,在多发性骨髓瘤治疗中展现出显著疗效,尤其对来那度胺和硼替佐米难治性患者具有重要临床价值。以下从作用机制、临床数据、适用人群等维度详细分析其治疗效果。
泊马度胺通过直接抗肿瘤、免疫调节及抑制血管生成三重机制发挥作用。其抑制骨髓瘤细胞增殖的效力是沙利度胺的100倍,刺激T细胞活化的能力优于来那度胺,且对耐药细胞株仍保持活性。
MM-003试验显示,泊马度胺联合低剂量地塞米松组中位无进展生存期达4个月,总生存期12.7个月,显著优于对照组。客观缓解率为31%,其中7.4%达到部分缓解以上,临床获益率38%。
对来那度胺耐药患者仍可获得30.2%的缓解率,硼替佐米耐药者为32.6%。伴高危细胞遗传学异常患者的无进展生存期较传统方案延长2.5倍,总生存期改善达8个月。
治疗相关3-4级不良事件主要为血液学毒性(中性粒细胞减少34.7%,贫血17.4%),非血液学毒性发生率低于5%。通过剂量调整和支持治疗,多数患者可维持长期用药。
与卡非佐米联用可使三重难治患者总缓解率提升至50%,与达雷妥尤单抗联用中位无进展生存期达8.8个月。这些组合为复发/难治患者提供了更优选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
泊马度胺与地塞米松联合,用于治疗接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂先前疗法,且在最后一次治疗完成时或60天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。还用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)成年患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。