尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其标准剂量为150毫克口服,每日2次,需随餐整粒吞服。以下将详细介绍其用法用量、特殊人群用药及剂量调整等内容。
(1)、给药方式:150毫克口服,每日2次(间隔约12小时)。
(2)、服用要求:随餐整粒吞服,不可咀嚼或压碎。
(3)、漏服处理:无需补服,按下次计划时间给药,每日最大剂量不超过300毫克。
轻度肝功能不全(Child-PughA级):100毫克每日2次。
中重度肝功能不全(Child-PughB/C级):不推荐使用。
轻中度肾功能损害者无需调整剂量。
65岁及以上患者与年轻患者无显著差异,无需特殊调整。
(1)、肝酶升高:AST/ALT>3倍正常值(伴肝损伤)或>5倍正常值时需停药。
(2)、减量方案:AST/ALT3-5倍正常值(无肝损伤)可减量至100毫克每日2次或暂停治疗。
(1)、妊娠期:可能对胎儿造成危害,需严格避孕。
(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后至少3天内避免哺乳。
(3)、吸烟者:治疗前应戒烟,吸烟可能降低药物疗效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。