尼达尼布(Ofev)作为抗纤维化药物,在特发性肺纤维化(IPF)等间质性肺疾病中展现出延缓肺功能下降的疗效,但需注意其疗效受吸烟、联合用药等因素影响。以下从3个方面具体说明其治疗效果。
(1)、特发性肺纤维化(IPF):可显著减缓用力肺活量(FVC)年下降率达50%,临床试验显示治疗组FVC年下降60mL vs 安慰剂组190mL。
(2)、系统性硬化症相关ILD:能延缓肺功能下降,但需持续用药维持效果。
(1)、与吡非尼酮联用:4期试验显示联合用药可能进一步减少FVC下降,但胃肠道副作用发生率增至70%。
(2)、目前不推荐常规联用,需权衡获益与风险。
(1)、吸烟会降低药物暴露量,治疗前需戒烟。
(2)、轻度肝功能不全者需减量,中重度肝功能损害者疗效无法保证。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。