尼达尼布(Ofev)的副作用可分为常见可自行缓解型、需警惕的严重不良反应以及特殊人群风险三类,主要涉及胃肠道、肝脏、心血管等系统,需根据症状严重程度采取相应措施。
(1)、胃肠道反应:腹泻(最常见)、恶心、呕吐、食欲减退,多数症状轻微且可自行缓解。
(2)、全身症状:体重减轻、异常乏力、畏寒,通常不需特殊处理。
(3)、皮肤反应:皮肤干燥、脱发,建议加强皮肤护理观察。
(1)、肝脏毒性:黄疸、尿液变深、粪便变浅、持续上腹痛,提示可能肝损伤。
(2)、心血管事件:胸痛、心律不齐、突发头痛,可能预示心梗或中风。
(3)、出血倾向:血尿、黑便、异常瘀斑,反映凝血功能异常。
(4)、胃肠道穿孔:剧烈腹痛伴便血,需紧急处理。
(1)、肝功能监测:治疗前3个月需每月检查ALT/AST,亚洲人群风险更高。
(2)、避孕要求:育龄女性需在用药期间及停药后3个月采取高效避孕措施。
(3)、吸烟影响:治疗前应戒烟,吸烟会降低药物暴露量。
(4)、药物相互作用:避免联用P-gp/CYP3A4强诱导剂或抑制剂。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。