艾思瑞(吡非尼酮)用于治疗特发性肺纤维化时需特别注意肝功能监测、光敏反应预防及胃肠道管理等事项。以下从肝毒性、皮肤反应、用药禁忌等六个方面详细说明注意事项,帮助患者安全用药。
(1)治疗前需检查肝功能(ALT、AST和胆红素),前6个月每月复查,之后每3个月一次。
(2)出现疲劳、食欲不振、右上腹不适或黄疸时需立即检查,肝功能异常需调整剂量或停药。
(3)上市后报告显示可能引发致命性肝损伤,需警惕非特异性症状如尿色加深。
(1)治疗前6个月光敏反应高发(9%),需使用SPF50+防晒霜并穿戴防护衣物。
(2)避免日光灯照射及强光暴露,上午10点至下午3点减少户外活动。
(3)出现严重皮疹或皮肤水疱需立即就医,可能为Stevens-Johnson综合征等严重反应。
(1)治疗初期(前3个月)易出现恶心、腹泻,建议随餐服药并分次饮用足量水。
(2)持续呕吐或腹泻需及时补液,避免脱水导致急性肾损伤,必要时调整剂量。
(3)消化不良可尝试少量多餐,避免高脂食物,症状无改善需就医。
(1)Child-Pugh C级肝功能不全患者禁用,中重度肾功能不全需谨慎评估。
(2)18岁以下患者安全性未确立,妊娠期禁用,育龄女性需采取避孕措施。
(3)透析患者不推荐使用,因缺乏药物清除数据。
(1)强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)会升高血药浓度,需减量至534mg每日3次。
(2)吸烟可能降低疗效,建议戒烟并监测病情进展。
(3)定期复查肺功能及胸部影像学,评估治疗效果。
(1)漏服后应尽快补服,但不可双倍服药,次日按原计划时间给药。
(2)过量时最大耐受剂量为4005mg/日,需监测生命体征并给予支持治疗。
(3)出现意识模糊或持续呕吐需立即洗胃,并静脉补液维持电解质平衡。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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特发性肺纤维化(IPF)。