必妥维(Biktarvy)作为HIV-1治疗药物,需重点关注肾功能监测、药物相互作用及特殊人群用药安全。以下是其关键注意事项的详细说明。
肌酐清除率≥30mL/min无需调整剂量,但<30mL/min或终末期肾病未透析者禁用。治疗期间需定期检测肌酐、尿蛋白等肾功能指标。
轻中度肝功能不全(Child-Pugh A/B级)可正常使用,重度肝功能不全(Child-Pugh C级)缺乏安全性数据,需谨慎评估风险。
避免与含铝/镁的抗酸剂同服,需间隔至少2小时。多价阳离子可能降低比克替拉韦吸收率。
卡马西平、苯妥英钠等酶诱导剂会显著降低血药浓度,禁止联用。
治疗期间需每3-6个月检测HIV病毒载量。若出现病毒学失败,应立即进行耐药基因检测并调整方案。
动物实验显示胎儿毒性,人类数据有限。妊娠期间需权衡利弊,并严格监测病毒载量。
HIV感染者禁止母乳喂养,以避免病毒垂直传播。
常见头痛(6%)、腹泻(5%)等通常轻微。若出现重度过敏反应或乳酸酸中毒症状(恶心/呼吸困难等),需立即停药就医。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维可作为一种完整的治疗方案,用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染,也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。