必妥维(Biktarvy)作为整合酶抑制剂类抗逆转录病毒药物，在HIV-1感染治疗中展现出优异的病毒抑制效果和良好的安全性。其治疗效果主要体现在快速病毒学应答、高耐药屏障及广泛的适用人群。
必妥维(Biktarvy)治疗效果
1、病毒抑制效果
临床试验显示，初治患者48周病毒学抑制率可达92%-96%。对已接受过治疗的患者，病毒载量＜50拷贝/mL的比例维持在90%以上。
2、起效时间
多数患者在治疗4周内可观察到病毒载量显著下降，8-12周实现病毒学应答。快速起效特性使其特别适合高病毒载量患者的紧急干预。
3、耐药性表现
全球临床试验数据显示，治疗144周后耐药发生率＜1%。其包含的比克替拉韦具有高耐药屏障，对多数INSTI耐药突变保持活性。
4、免疫重建效果
治疗24周后CD4+T细胞平均增加150-200个/μL，长期治疗可帮助90%以上患者实现免疫功能正常化。
5、特殊人群疗效
在老年患者、轻中度肝肾损伤患者中疗效与普通人群相当。但重度肾功能不全(eGFR＜30mL/min)患者需谨慎使用。
6、与其他方案比较
相比含蛋白酶抑制剂方案，必妥维具有更少药物相互作用；相比其他INSTI方案，其单片制剂显著提升用药便利性。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维可作为一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
