地拉罗司(Deferasirox)作为铁螯合剂使用时需特别注意其潜在不良反应及特殊人群用药风险,以下分项列出关键注意事项。
(1)治疗前及治疗期间需定期监测肝功能,可能出现转氨酶升高或黄疸,严重肝损伤需停药。
(2)肾功能不全患者需调整剂量,治疗期间每3个月监测血清肌酐和尿蛋白。
(1)常见恶心、呕吐、腹痛等反应,建议餐后服用分散片可减轻症状。
(2)出现严重腹泻或消化道溃疡时应暂停给药。
(1)可能引起血小板减少或中性粒细胞减少,需定期监测全血细胞计数。
(2)出现不明原因发热或感染症状时应立即就医。
(1)孕妇禁用,育龄女性治疗期间需采取有效避孕措施。
(2)2岁以下儿童安全性尚未确立,老年患者需谨慎调整剂量。
(1)避免与含铝抗酸剂同服,需间隔至少4小时。
(2)与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用需调整剂量。
(1)片剂需整片吞服,分散片需完全溶解后立即服用。
(2)治疗期间避免驾驶或操作机械,可能引起头晕等神经系统反应。
参考资料: FDA说明书,FDA更新2016年1月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560
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适用于治疗输血引起的慢性铁过载。