氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种改善多发性硬化症患者行走能力的钾通道阻滞剂,通过增强神经信号传导发挥作用。该药物需严格遵循剂量规范使用,尤其需关注肾功能调整及癫痫风险监测。
(1)药理作用:作为选择性钾通道阻滞剂,通过延长神经元动作电位持续时间,改善脱髓鞘神经的传导功能。
(2)适应症:专门用于改善多发性硬化症(MS)成人患者的行走能力,临床研究显示可提高25%步行速度。
(1)剂型:白色椭圆形薄膜衣缓释片,片剂刻有"10"字样。
(2)规格:每片含10mg氨吡啶,每盒通常含60片(30天用量)。
(1)研发公司:由爱尔兰生物制药公司Elan研发,现由美国Biogen公司销售。
(2)批准情况:2010年获EMA批准,2018年获FDA批准,中国尚未获批上市。
(1)起效时间:约2-4周可见行走功能改善,需持续用药维持效果。
(2)代谢途径:主要通过肾脏以原型排泄,半衰期约6小时,缓释技术实现12小时药效维持。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250
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氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。这一疗效已通过行走速度的增加得到证实,并参考了相关的临床研究。