阿培利司的特殊使用人群有哪些?

发布日期:2023-09-26 09:53:36
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阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,但并不是所有人都适合使用阿培利司,那么哪些人在使用阿培利司时应特殊注意呢?

阿培利司的特殊使用人群

除了对阿培利司或其任何成分严重过敏的患者禁用阿培利司以外,以下人群在使用阿培利司过程中也需要注意,必要时应提前咨询专业医生。

1、孕妇

阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,所以孕妇应该在医生的指导下用药。

2、哺乳期妇女

由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

3、有生殖能力的人群

建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。需要注意的是,根据动物研究结果,阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力,这类人群需要在医生的指导下用药。

4、儿童患者

阿培利司在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此建议儿童患者在医生指导下用药。

5、老年患者

年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者数量不足,无法评估其安全性或有效性是否存在差异。但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生指导下用药。

6、肾功能损害

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

除了人群使用注意以外,阿培利司和CYP3A4诱导剂、BCRP抑制剂、CYP2C9底物等一起使用时还需要注意药物相互作用的发生。

阿培利司的用法用量

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C,如果服药时发现药物变质,应避免继续服用。

1、推荐剂量

的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用;继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次,请参阅氟维司群的完整处方信息。

2、服用方式

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂);如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

阿培利司引起的常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、脱发等,如果出现不适,应及时到医院就诊。阿培利司更多注意事项?点击免费在线咨询

医生在制定治疗方案时会综合考虑患者的年龄、性别、病史、生活习惯等因素,他们会根据患者的特点和需求,选择最适合的药物、手术或其他治疗方法。听从医生的建议可以确保治疗方案的综合性和个体化,提高治疗效果和生活质量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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阿培利司(Piqray)

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,该病症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,经FDA批准的检测方法检测得出。

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