阿贝西利的用法用量是什么?

发布日期:2023-09-26 16:55:47
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阿贝西利是一种用于治疗乳腺癌的药物,其正确的用法和用量对于患者的治疗效果至关重要。在使用阿贝西利之前,患者应该充分了解如何正确使用这种药物,以确保最大程度地发挥其疗效。本文将介绍阿贝西利的用法和用量,以帮助患者更好地了解如何正确使用这种药物来治疗乳腺癌。通过正确的用法和用量,患者可以最大限度地提高治疗效果,并减少可能出现的不良反应和副作用。

阿贝西利的用法用量

1.推荐剂量和时间表

①当与氟维司群、他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用时,阿贝西利的推荐剂量为150mg,每日两次口服。请参阅完整处方信息,了解正在使用的氟维司群、他莫昔芬或芳香酶抑制剂的推荐剂量。

②根据目前的临床实践标准,接受阿贝西利加芳香酶抑制剂联合治疗的绝经前/围绝经期女性和男性应使用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)进行治疗。

③使用阿贝西利加氟维司群联合治疗的绝经前/围绝经期妇女应根据当前临床实践标准接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)治疗。

④当用作单一疗法时,阿贝西利的推荐剂量为200mg,每日两次口服。

⑤对于早期乳腺癌,继续使用阿贝西利直至完成2年治疗或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。

⑥对于晚期或转移性乳腺癌,继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(1)阿贝西利可以与或不与食物一起服用。

(2)指导患者每天大约在同一时间服用阿贝西利。

(3)如果患者呕吐或错过一剂阿贝西利,指导患者在预定时间服用下一剂。

(4)指导患者整片吞服阿贝西利片剂,不要咀嚼、压碎或劈开片剂。指导患者不要服用破损、破裂或其他不完整的阿贝西利片剂。

2.剂量调整

(1)不良反应的剂量调整

表1-7中提供了针对不良反应推荐的阿贝西利剂量修改。对于无法耐受50mg每日两次的患者,停用阿贝西利

表1:阿贝西利剂量修改—不良反应

表1.png

表2:阿贝西利剂量修改和管理—血液学毒性a

表2.png


缩写:CTCAE=不良事件的通用术语标准

a:如果需要血细胞生长因子,在最后一次血细胞生长因子后,暂停使用阿贝西利剂至少48小时,直到毒性降至≤2级。除非已经对导致使用生长因子的毒性进行了治疗,否则以下一个较低剂量恢复。根据现行治疗指南使用生长因子。

表3:阿贝西利剂量修改和管理—腹泻

表3.png

表4:阿贝西利剂量调整和管理—肝毒性

表4.png

缩写:ALT=丙氨酸转氨酶,AST=天冬氨酸转氨酶,ULN=正常上限。

表5:阿贝西利剂量调整和管理—间质性肺疾病/肺炎

表5.png

表6:阿贝西利剂量调整和管理—静脉血栓栓塞事件(VTE)

表6.png

表7:阿贝西利剂量修改和管理—其他毒性a

表7.png

a:不包括腹泻、血液毒性、肝毒性、间质性肺病/肺炎和静脉血栓栓塞。

请参阅联合用药氟维司群、他莫昔芬或芳香酶抑制剂的完整处方信息以进行剂量调整和其他相关安全信息。

(2)与强和中度CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整

①避免同时使用强效CYP3A抑制剂酮康唑。

②同时使用酮康唑以外的强CYP3A抑制剂时,对于推荐起始剂量为200mg每天两次或150mg每天两次的患者,将阿贝西利剂量减少至100mg每天两次。对于因不良反应而将剂量减少至100mg每天两次的患者,进一步将阿贝西利剂量减少至50mg每天两次。如果服用阿贝西利患者终止使用CYP3A抑制剂,则将阿贝西利剂量(抑制剂3-5半衰期后)增加至开始强抑制剂前使用的剂量。

③与中度CYP3A抑制剂同时使用,监测不良反应并考虑如有必要,按照表1所示减少阿贝西利剂量50mg。

(3)严重肝受损患者的剂量调整

对于有严重肝受损(Child Pugh-C)患者,减少阿贝西利给药频率至每日一次。

请参阅联合用药的氟维司群、他莫昔芬或芳香酶抑制剂的完整处方信息,了解严重肝功能损害的剂量调整要求。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
阿贝西利(Verzenios)

(1)与内分泌疗法联合使用,适用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、具有高复发风险的早期乳腺癌。(2)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(3)与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。(4)作为单一疗法,用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

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