康奈非尼是一种激酶抑制剂，它能够抑制细胞增殖因子的信号转导过程，使癌细胞停止生长并死亡，因临床中主要用于治疗部分黑色素瘤和转移性结直肠癌，那么康奈非尼的效果以及价格如何呢？使用过程中可能出现哪些不适呢？让我们随本文一起深入了解这个新型的口服抗癌药物——康奈非尼。

人民健康克星：黑色素瘤和结直肠癌

1、黑色素瘤

黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性肿瘤，多发生于皮肤，也可发生于黏膜和内脏，且黑色素瘤容易发生转移，经常转移到淋巴结和其他器官，包括肝脏、肺部和大脑，严重危害患者的生命健康。据研究调查表明，近年来在我国，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，恶性黑色素瘤的致死年龄更低。

黑色素瘤图片（图片来源于百度 如有侵权删）

2、结直肠癌

结直肠癌也属于胃肠道中常见的恶性肿瘤之一，是大肠上皮来源的癌症，结直肠癌的发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌，因此也是危害人体健康和生命安全的重大恶性肿瘤之一，近年来临床发现结直肠癌的发生率在我国不少地区有程度不等的增加趋势，临床数据显示结直肠癌的发病率在13%-15%。

结直肠癌图片（图片来源于百度 如有侵权删）

新型抗肿瘤药物：康奈非尼

1、康奈非尼的作用机制是什么

康奈非尼属于一种口服小分子BRAF激酶抑制药，其作用机制主要是通过作用于BRAF-V600E以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞测定，抑制细胞增殖因子的信号转导过程，使癌细胞停止生长并死亡，因此对于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)有明显效果，在临床中达到了延长患者生存期、改善患者生活质量的目标。通过下列关于黑色素瘤的试验，可以更加了解康奈非尼的疗效：

康奈非尼图片

(1)试验设计以及结果设定

临床进行了一项随机、主动对照、开放、多中心试验评估了康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的疗效，该试验纳入了具有BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，随机分为康奈非尼联合比美替尼组和维莫非尼组。该项试验主要观察的是无进展生存期(PFS)，以及总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

(2)试验结果公布

下图为美国FDA官网中，康奈非尼说明书英文版临床试验疗效的部分截图，如图所示可见康奈非尼联合比美替尼组的中位无进展生存期(mPFS)为14.9个月、中位总生存率(mOS)为33.6个月、总缓解率(ORR)为63%、中位缓解持续时间(DOR)为16.6个月，而维莫替尼组的中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月、中位总生存率(mOS)为16.9个月、总缓解率(ORR)为40%、中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月，无论是哪方面，康奈非尼联合比美替尼组的收益都远远较高。

美国FDA官网康奈非尼说明书英文版临床试验疗效部分截图

2、康奈非尼的价格如何？

康奈非尼目前只有原研药，生产药厂为法国Pierre-Fabre，规格为40mg*56粒的康奈非尼15579$一盒，规格为75mg*168粒的康奈非尼为51000$一盒。但由于康奈非尼目前尚未在国内上市，只能在国外市场购买，药物的价格就要受到汇率、国家政策等多种因素的影响，因此上述价格存在不确定性，仅供参考。