普雷西替尼有仿制药吗?

发布日期:2023-10-16 15:45:31
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普雷西替尼主名为普拉替尼,又可被称为GAVRETO,随着其在临床中的应用增加,人们可能会想知道是否存在普雷西替尼的仿制药。普雷西替尼是一种用于治疗肺癌和甲状腺癌的药物,下面将介绍普雷西替尼的仿制药与原研药之间的区别。

普雷西替尼有仿制药吗?

普雷西替尼有仿制药,老挝卢修斯生产的普雷西替尼,规格为100mg*120粒,售价约为4500$一盒。而美国Blueprint Medicines联合中国基石药业生产的普雷西替尼原研药,规格为100mg*120粒,需要17400$一盒,裸瓶的普雷西替尼售价也需要14800$一盒。

请注意,以上仅为参考价格,普雷西替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。

仿制药和原研药有什么区别?

仿制药是指在原研药专利期满后,其他制药公司通过对原研药进行合成和生产,生产和销售与原研药相似的药物,下面是仿制药与原研药的不同点:

1.剂型和规格

仿制药通常以与原研药相似的剂型和规格出现,例如在上述例子中,普雷西替尼仿制药与原研药一样。

2.价格

仿制药的价格通常较原研药低廉,因为仿制药制造商不需要承担原研药研发和临床试验等费用,但仿制药的价格可能会受到市场竞争、原研药价格、制造成本等因素的影响。

3.质量和安全性

仿制药需要通过严格的药品质量和安全性评估,确保其与原研药在药物成分、质量标准、疗效和安全性方面基本相同。监管机构会对仿制药进行审查和批准,确保其达到规定的标准。

4.生物等效性

仿制药与原研药在药物成分、剂量、途径和安全性方面相似,在临床上可替代使用。

普雷西替尼仿制药的上市为患者提供更多的选择和更经济的治疗选项,但在使用任何药物之前,患者应咨询医生的建议,并遵循医生的指导来确保获得最佳的治疗效果。更多普雷西替尼的价格信息,请点击免费在线咨询

普雷西替尼已经在临床试验中显示出卓越的疗效,对于携带RET基因融合的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者,普雷西替尼可以显著延长患者的生存期和缓解疾病症状。随着对其他癌症类型中RET基因异常的研究,未来普雷西替尼的应用范围可能会进一步扩大。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

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