培米替尼的用法用量

发布日期:2023-10-27 16:54:48
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本文旨在介绍培米替尼的用法和用量,为医务人员和患者提供正确的用药指导。培米替尼是一种新型药物,用于治疗特定疾病,正确的用法和用量对于药物的疗效和安全性至关重要。本文将从不同疾病的治疗角度出发,详细介绍培米替尼的用法和用量,通过本文的阅读,读者可以获得关于培米替尼用法用量的全面了解,为临床实践提供准确指导,以提高治疗效果和减少不良反应的发生。

培米替尼的用法用量

1.患者的选择

(1)根据FDA批准的检测方法检测出的FGFR2融合或重排情况,选择使用培米替尼治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。

(2)根据FGFR1基因重排的存在,选择患者使用培米替尼治疗复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤。目前尚无美国FDA批准的用于检测复发或难治性髓/淋巴肿瘤患者FGFR1基因重排的检测方法,以选择接受培米替尼治疗的患者。

2.推荐剂量

培米替尼的用法用量

(1)每天大约在同一时间与食物一起或不与食物一起服用培米替尼。

(2)整片吞服。请勿压碎、咀嚼、分割或溶解药片。

(3)如果患者错过服用培米替尼4小时或4小时以上或发生呕吐,则应在下一次预定剂量时继续服用。

胆管癌

培米替尼的推荐剂量为13.5mg,口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,21天为一个周期。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

伴有FGFR1基因重排的骨髓性/淋巴性肿瘤

培米替尼的推荐剂量为13.5mg,每日口服一次,连续服用。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3.不良反应的剂量调整

表一 不良反应的剂量调整

1.1(9).png

*如果不能耐受4.5mg,每天一次,每21天周期的前14天,则永久停用培米替尼

表二 不良反应的剂量调整

2.1(8).png

3.1(5).png

*严重程度由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)4.03版定义

4.与强或中度CYP3A抑制剂同时使用的剂量调整

(1)培米替尼应避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用:

①将培米替尼的用量从13.5mg减至9mg。

②将培米替尼的用量从9mg减至4.5mg。

(2)如果停止同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,则将培米替尼的用量(在CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期之后)增加到开始使用强效或中效抑制剂之前的用量。

5.严重肾功能损害的推荐剂量

严重肾功能损害患者(根据肾病饮食改良法[MDRD]估计的eGFR为15mL/min/1.73m2至29mL/min/1.73m2)的培米替尼推荐剂量为9mg,并根据适应症指定用药计划(间歇或持续用药)。

6.重度肝功能损害的推荐剂量

严重肝功能损害患者(总胆红素>3倍正常值上限(3×ULN)且伴有任何谷草转氨酶升高)的培米替尼推荐剂量为9mg,并按照适应症指定的时间表(间歇或持续)服用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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培米替尼(pemazyre)

1.胆管癌

培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤

培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。

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