塞尔帕替尼的注意事项?

发布日期:2023-08-21 14:22:45
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塞尔帕替尼是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的癌症,包括RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌、其他实体瘤以及RET突变型甲状腺髓样癌,塞尔帕替尼通常是口服方式给药,在使用过程中也需要一些地方,具体是什么呢?

塞尔帕替尼的注意事项

1.肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼

2.间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),则应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼

3.高血压

高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼,用药之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼

4.QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期,根据严重程度,暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼

5.出血事件

对严重或危及生命的出血患者,永久停用塞尔帕替尼

6.超敏反应

停止用药并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量,继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少

7.肿瘤溶解综合征

如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在肿瘤溶解综合征的风险。密切监测有危险的患者,考虑适当的预防措施,包括水合作用,并根据临床指示进行治疗

8.伤口愈合受损的风险

择期手术前至少7天不要用药,在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药,在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定

9. 甲状腺功能减退

治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。根据临床需要给予甲状腺激素替代治疗。根据病情严重程度,暂停使用塞尔帕替尼直至临床稳定或永久停用塞尔帕替尼

10.胚胎-胎儿毒性

对女性胎儿有潜在生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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