维奈克拉的注意事项?

发布日期:2023-11-01 17:41:59
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在治疗白血病和淋巴瘤的过程中,维奈克拉(Venetoclax)是一种重要的药物。然而,使用维奈克拉需要特别注意一些事项。患者应密切关注药物可能引起的不良反应,并及时向医生报告。通过遵守上述注意事项,患者可以更好地管理白血病和淋巴瘤的治疗,提高治疗效果和生活质量。

维奈克拉的注意事项

1.肿瘤溶解综合症

(1)高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,报告了肿瘤溶解综合征的发生,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭,在初始给药和爬坡期内有发生肿瘤溶解综合征的风险,需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗

(2)在初始给药和爬坡期内,维奈克拉与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用,会增加维奈克拉暴露,可能增加肿瘤溶解综合症风险,与强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂合用时,应降低维奈克拉的剂量

2.中性粒细胞减少症

在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中,98%~100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少,中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现,在整个治疗期内需监测全血细胞计数,发生严重的中性粒细胞减少症时,建议采用支持性措施,包括抗感染治疗和使用生长因子等

3.感染

在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。,需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗,若发生3级及4级感染,需中断维奈克拉治疗直至恢复

4.免疫接种

在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗,尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究,应告知患者接种疫苗可能效果不佳

5.胚胎-胎儿毒性

妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性,应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害,建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠

6.在硼替佐米和地塞米松基础上加用维奈克拉治疗多发性骨髓瘤患者致死亡率增加

在管理良好的临床试验之外,不建议维奈克拉与硼替佐米+地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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维奈克拉片(venetoclax)

1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗

2.急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者

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