绥美凯原厂药和仿制药区别?

发布日期:2024-03-29 10:22:54
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绥美凯又名Inbec、TRIUMEQ、多替阿巴拉米片,适用于治疗成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)感染的人类免疫缺陷病毒(HIV),改善了很多患者的临床状态,治疗效果显著。

绥美凯原研药和仿制药区别

绥美凯分为原研药和仿制药,其中绥美凯的原研厂家为英国GSK,市场中正规售卖的绥美凯仿制药厂家为印度Emcure。绥美凯的原研药和仿制药有什么区别呢?仿制药是否也能有原研药的效果?让我们一起来看一下。

研发与创新方面

绥美凯原研药是由制药公司进行全新的研发和创新,从发现新的药物分子开始,经过临床试验和注册上市,需要耗费大量时间和资金。绥美凯仿制药是在原研药的专利期限届满后,根据原研药的相关数据和信息进行生产。

专利保护

绥美凯原研药在研发过程中会申请专利,以保护其在一定期限内对药物的独家销售权。在专利期限内,其他制药公司无法生产和销售相同的药物。绥美凯仿制药在专利保护期满后才能生产和销售,不能侵犯原研药的专利权。

成分和质量一致性

绥美凯原研药和仿制药的活性成分相同,即它们含有相同的药物分子。由于制造过程和辅助成分的差异,绥美凯仿制药与原研药在某些特定方面可能存在微小差异。仿制药需要进行生物等效性测试,以确保其与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄方面相似,才能正常上市。

包装和商标

绥美凯原研药和仿制药通常具有不同的商标和包装,原研药的商标和包装通常由原始制药公司设计和生产,以区分其产品。仿制药在商标和包装上可能会有所不同,但标签上会明确注明其是仿制药,并列出原研药的名称。

价格和可及性

绥美凯仿制药通常比原研药价格更为经济实惠,仿制药制造商不需要承担原始研发和临床试验的费用。绥美凯原研药在专利保护期内价格较高,在专利期限届满后由于仿制药的下降,价格往往会大幅下降。仿制药属于更多人负担得起的选择,增加药物的可及性。

市场竞争和多样性

绥美凯仿制药的引入可以增加市场竞争,促进药物的多样性。绥美凯仿制药进入市场时,患者可以有更多选择,在药物价格方面获得更多的优惠。仿制药的供应可能会增加,减少对原研药的依赖,提高药物供应稳定性。绥美凯的购买途径有哪些?点击免费在线咨询

绥美凯的印度Emcure仿制药已经在中国上市,有购买需求的患者可以直接在中国市场购买,规格为30片*瓶,价格为300$一盒。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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绥美凯(Triumeq)

1.绥美凯适用于治疗成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)感染的人类免疫缺陷病毒(HIV)。

2.在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

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