他泽司他国内上市了吗?

发布日期:2023-11-23 18:01:21
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他泽司他是临床上用于治疗16岁及以上儿童和成人患者的上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一种药物,该药目前还未在我国上市。

他泽司他国内上市了吗?

他泽司他目前还未在我国上市,需要使用该药物进行治疗的患者还不能在我国市场进行购买。

为什么他泽司他未在我国上市?

1.缺乏临床试验

他泽司他在其他地区上市时,已经根据当地患者的特点做了相关临床试验确定药物的安全性和有效性,但对于中国人来说,亚洲人的人种和欧美人存在一定的区别,一款药物若想在我国上市则需要按照我国的人种特点在中国药品监督管理局的监管下做出个性化的临床试验,但这对于药物生产厂家来说是一个漫长且花费较高的过程,这可能是造成他泽司他未在我国上市的原因之一。

2.市场需求

他泽司他在我国还没有上市,因此也就没有被纳入我国医保范围,患者在使用该药物进行治疗时需要承担全部的费用,这对患者来说是一笔巨大的花费,因此该药在我国药物市场上的需求较小,这可能也是造成他泽司他还未在我国上市的原因之一。

药物的上市可能受到多种因素的影响,包括政策审批、市场监管等,患者可以在多个渠道获得药物的上市信息。通常情况下药物的怎么使用关乎患者在用药期间的安全,那么他泽司他具体怎么吃呢?

他泽司他怎么吃?

患者在使用他泽司他时需要严格遵循医嘱,在医生的指导下用药。

他泽司他的用法用量

患者在使用他泽司他进行治疗前,需要先由医生进行全面系统的病情问诊,并根据问诊情况做出适合患者病情的治疗方案。通常情况下我们对他泽司他的推荐剂量为每日两次口服,每次服用800mg,患者在服药时需要在医生的指导下进行,不可私自改变用药剂量。

服用他泽司他时的注意事项

患者在服用他泽司他时需要谨遵医嘱,在医生的用药指导下使用药物,并在服用时将片剂完整吞服,不要掰开、碾碎或咀嚼药物,以保证药物进入体内后的安全性和稳定性。还想了解更多关于他泽司他的信息?点击免费在线咨询

【温馨提示】患者在使用他泽司他进行治疗时需要谨遵医嘱,在医生的指导下用药,切忌盲目用药。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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他泽司他(Tazverik)

1.上皮样肉瘤

他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)

(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

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