卡那单抗有没有在国内上市?

发布日期:2024-11-08 16:50:42
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卡那单抗(ILARIS)能够特异性结合人IL-1β抗体,安全有效的治疗免疫炎症性疾病。早于2009年,卡那单抗就已在美国上市,但截止到2023年11月,卡那单抗仍未在中国上市。

卡那单抗有没有在国内上市?

目前卡那单抗还没有在国内上市,也没能进入医保,相较于上市,卡那单抗后期想进入医保需要满足更严格的条件和审核程序。要让卡那单抗进入医保,通常需要满足以下一些条件:

1.临床效果和疗效证据

药物需要有充分的临床研究数据来证明其对特定疾病或病情的治疗效果,以及相对于其他药物的疗效优势,这通常需要进行大规模的临床试验。

2.安全性和耐受性

药物需要在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,即在使用过程中不会出现严重的不良反应或副作用,相关的安全性数据和研究结果需要进行评估和审查。

3.经济性和成本效益

药物的价格需要相对合理,在与其他治疗方法或药物相比较时,能够在成本效益方面提供明显的优势。

3.适应症和疾病范围

医保通常会对药物的适应症范围进行限制,只有在特定的疾病或病情下才能享受医保资助。

如果中国患者对卡那单抗的需求较高,国家相关部门会尽快推动卡那单抗的上市,并将药物纳入医保。但卡那单抗可能会干扰正常的免疫反应,使用卡那单抗治疗的患者在接种疫苗时需要特别注意。想了解卡那单抗最新的医保和上市信息,请点击免费在线咨询

卡那单抗与疫苗接种可以同时进行吗?

卡那单抗可能干扰对新抗原的正常免疫反应,接种疫苗可能无法产生预期的免疫效果,甚至会增加患者发生感染的风险,不建议同时进行卡那单抗治疗和免疫接种,以下是相应的处理措施。

1.卡那单抗与疫苗接种相关的处理措施

(1)尚无关于接受卡那单抗的患者接种活疫苗的疗效或导致继发性感染传播风险的相关数据,使用卡那单抗治疗的患者接种灭活(杀死)抗原疫苗是比较安全的选择。在使用卡那单抗时,需要避免与活毒疫苗联合给药。

(2)在开始使用卡那单抗治疗前,成人和儿童应酌情并在可行的情况下,接种包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗在内的指南推荐的所有疫苗,在最大限度上确保患者保持免疫保护。

关于接受卡那单抗治疗的患者对灭活(杀死)抗原疫苗接种的反应可用数据有限,为了避免潜在的不良反应和感染风险,患者在考虑接种灭活疫苗时,也须由医生谨慎评估患者的状况。

新一代的免疫调节药物也在不断涌现,这些药物可与卡那单抗联合用药或替代治疗,以进一步提高对免疫炎症性疾病的治疗效果。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)

1.周期性发热综合征

卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。

(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。

(4)家族性地中海热(FMF)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。

2.Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3.痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

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