新上市
   瑞戈非尼美国上市了吗?
赵药师
发布日期:2023-12-22 17:47:34
587

瑞戈非尼是一种常用的抗癌药物,已经在美国获得上市许可。这意味着美国的患者和医生可以使用这种药物来治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼的上市为患者提供了一种新的治疗选择,也为医生提供了更多的工具来对抗癌症。本文将重点介绍瑞戈非尼在美国上市的相关信息,以帮助读者更好地了解这一重要药物的最新动态。

瑞戈非尼美国上市了吗

瑞戈非尼成为一种重要的治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤的药物选择,已经在美国上市。患者可以在医生的指导下使用瑞戈非尼,以期获得更好的治疗效果和生活质量。以下是关于瑞戈非尼在美国上市的信息,分为以下几个方面:

美国上市历程

瑞戈非尼于2012年9月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗难以手术切除或转移性结直肠癌的患者,以及未能通过手术治疗或转移性胃肠道间质瘤的患者。

批准适应症

结直肠癌:瑞戈非尼适用于已经接受过化疗、靶向治疗和放疗后疾病进展的患者。

胃肠道间质瘤:瑞戈非尼适用于未能通过手术切除或转移性的患者。

临床试验结果

瑞戈非尼在治疗结直肠癌和胃肠道间质瘤方面的疗效已在临床试验中得到证实。这些试验显示,瑞戈非尼显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

副作用和安全性

瑞戈非尼的使用可能会引起一些副作用,包括但不限于疲劳、食欲不振、高血压、手足综合征、恶心和呕吐等。在使用期间,医生会监测患者的情况,并根据需要调整剂量或提供相应的支持治疗。

用药指导

瑞戈非尼的推荐剂量为每天口服160mg(4片40mg片剂),在每个28天周期的前21天服用。具体的用药方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

尽管瑞戈非尼已经在美国上市,患者在使用药物时仍需遵循医生的指导,并密切关注任何不良反应或副作用。那么,瑞戈非尼的副作用具体有哪些呢?

瑞戈非尼的副作用有哪些

瑞戈非尼常见的副作用包括疼痛(包括胃肠痛和腹部疼痛)、手足皮肤反应(HFSR)、疲劳/乏力、腹泻、食欲/进食量减少、高血压、感染、发音障碍、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心等信息,下面将为大家进行具体的介绍:

疼痛和手足皮肤反应(HFSR)

瑞戈非尼使用过程中可能引起不同类型的疼痛,包括胃肠痛和腹部疼痛,还可能导致手掌和脚掌出现红肿、疼痛、脱皮、刺痛等皮肤反应。

疲劳/乏力、腹泻和食欲/进食量减少

使用瑞戈非尼可能导致患者感到疲劳和乏力,影响日常生活和活动能力,还可能引起腹泻,严重的情况下可能导致脱水和电解质紊乱。瑞戈非尼使用可能导致患者食欲减少,进食量下降,导致体重减轻。

高血压、感染和发音障碍

瑞戈非尼可能引起高血压,需要定期监测血压并采取相应的控制措施。使用瑞戈非尼可能导致免疫系统功能下降,增加感染的风险。个别患者在使用瑞戈非尼时可能出现发音障碍的症状。

高胆红素血症、发热和粘膜炎

瑞戈非尼可能导致胆红素水平升高,出现黄疸的症状,用药过程中可能引起发热,需要密切监测体温和寻求医生的建议。瑞戈非尼可能导致口腔、喉咙和消化道粘膜炎症。

体重减轻、皮疹和恶心

瑞戈非尼使用期间,患者可能出现体重减轻的情况,个别患者可能在使用瑞戈非尼时出现皮疹。瑞戈非尼可能引起恶心感,影响患者的食欲和生活质量。更多关于瑞戈非尼的信息,点击免费在线咨询

以上列出的副作用并不代表所有患者都会出现,且副作用的严重程度和具体表现因个体差异而有所不同。在使用瑞戈非尼期间,患者应与医生密切合作,及时报告任何不适症状,并遵循医生的建议和指导。医生会根据患者的病情和整体健康状况来制定最佳的治疗方案,以平衡疗效和副作用的风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

瑞戈非尼(Stivarga)

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种用于治疗结直肠癌的口服药物。它属于一类称为多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物。瑞戈非尼的主要作用是抑制肿瘤血管生成和抑制肿瘤细胞的增殖。结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤,瑞戈非尼通常用于晚期或转移性结直肠癌的治疗。那么在哪里能买到瑞戈非尼呢?2023年的价格又是多少呢?

瑞戈非尼的价格

1.原研药

(1)德国拜耳(出口土耳其版)

规格:40mg*28片,一盒中含有3瓶

价格:6600元一盒

(2)德国拜耳(出口中国版)

规格:40mg*28片

价格:1140元一盒

2.仿制药

(1)耀品国际

规格:40mg*90粒

价格: 3200元一盒

(2)孟加拉碧康

规格:40mg*28片 

价格:1100元一盒

(3)印度natco

规格:40mg*28片,一盒中含有3瓶

价格:3200元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,瑞戈非尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

瑞戈非尼应该如何购买

对于需要购买瑞戈非尼的患者和他们的家人来说,了解购买渠道是很重要的。购买瑞戈非尼药物的主要渠道通常包括以下几种:

1.医院药房

患者可以在医院内的药房购买瑞戈非尼药物。医院药房通常与医疗机构合作,并且具备销售各种治疗药物的资质和许可证

2.零售药店

一些零售药店也可能销售瑞戈非尼药物。这些药店通常分布在城市和城镇中,并提供各种处方药和非处方药的服务

3.在线药店

随着互联网的发展,越来越多的在线药店提供药物的购买服务。患者可以通过在线药店购买瑞戈非尼药物,但需要确保选择有信誉和合法经营的在线药店,并遵循相关法规和规定。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期