奥拉帕利临床效果怎么样?

发布日期:2023-12-08 10:44:53
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奥拉帕利是一种靶向药物,用于治疗特定类型的癌症。在过去的几年里,随着临床试验的进行,越来越多的证据表明奥拉帕利在治疗某些癌症方面具有显著的效果。那么,奥拉帕利临床效果到底怎么样呢?

奥拉帕利临床效果怎么样?

我们可以通过这样一个试验来了解一下。

1.试验设计

在晚期(FIGOIII-IV期)BRCA1/2突变(BRCA1/2m)的高级浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者完成一线含铂化疗后的维持治疗中,进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期试验,研究了奥拉帕利的安全性和有效性。

2.试验结果

无进展生存期(PFS)
奥拉帕利组在试验结束后未达到,意味着截止到试验结束,奥拉帕利组的患者疾病依旧没有进展,安慰剂组无进展生存期(PFS)为13.8个月。

从随机分组至第二次疾病进展或死亡的时间(PFS2)
奥拉帕利组未达到,安慰剂组为41.9个月。

从随机分组至开始首次后续抗癌治疗或死亡的时间(TFST)
奥拉帕利组为51.8个月,安慰剂组为15.1个月。

3.结论

根据以上试验结果,奥拉帕利在维持治疗中展现出了良好的疗效和安全性。与安慰剂相比,奥拉帕利显著延长了无进展生存期(PFS)和从随机分组至第二次疾病进展或死亡的时间(PFS2),并提高了从随机分组至开始首次后续抗癌治疗或死亡的时间(TFST)。这些结果表明,对于BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利维持治疗可以延缓疾病进展,并减少对后续抗癌治疗的需求。

这些结果仅代表该试验中的特定患者群体。在实际应用中,奥拉帕利的疗效可能会因患者群体的不同而有所差异。此外,对于其他类型的癌症,奥拉帕利的疗效可能有限。因此,在选择使用奥拉帕利时,需要根据患者的具体情况和医生的建议进行决策。您如果想了解更多的试验的相关数据?点击免费在线咨询  

【温馨提示】奥拉帕利在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。对于特定类型的癌症,如BRCA突变乳腺癌和卵巢癌,奥拉帕利的治疗效果尤为显著。然而,对于其他类型的癌症,奥拉帕利的疗效可能有限。因此,在选择使用奥拉帕利时,需要根据患者的具体情况和医生的建议进行决策。同时,关注临床试验的进展和最新研究,以便更好地了解奥拉帕利的疗效和安全性。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558。
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奥拉帕利(Lynparza)

1.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

(1)奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

(2)奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

(3)奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2.前列腺癌

奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

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【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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