瑞戈非尼的注意事项有哪些？

在使用瑞戈非尼前，有几个注意事项需要患者和医生共同关注。首先，患者应向医生详细告知自己的过敏史和药物过敏情况，以避免可能的不良反应。其次，患者应告知医生他们正在服用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂，因为某些药物可能会与瑞戈非尼发生相互作用。此外，患者还应告知医生他们的现有健康状况，特别是肝脏和肾脏功能、心脏疾病、出血倾向等方面的情况。这些信息对于确定瑞戈非尼的适当用量和监测患者的反应至关重要。

瑞戈非尼的注意事项

1.肝毒性

在临床试验中，接受瑞戈非尼治疗的患者出现了严重的药物性肝损伤，并导致死亡。

在开始接受瑞戈非尼治疗前进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素)，并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。

对肝功能升高的患者每周监测肝功能检查，直至改善至低于正常值上限(ULN)或基线的3倍。根据肝功能检查升高或肝细胞坏死所表现的肝毒性的严重性和持续性，暂时停用瑞戈非尼，然后减少或永久停用瑞戈非尼。

2.感染

使用瑞戈非尼可能会导致感染的发生。对于3级或4级感染，或任何级别恶化的感染，停用瑞戈非尼，感染消退后，以相同剂量恢复瑞戈非尼。

3.出血

瑞戈非尼导致出血发生率增加。严重或危及生命的出血患者应永久停用瑞戈非尼。更频繁地监测接受华法林治疗患者的INR 水平。

4.胃肠道穿孔或瘘

报道称患者在使用瑞戈非尼后发生了胃肠道穿孔，发生胃肠道穿孔或瘘管的患者应永久停用瑞戈非尼。

5.皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性的发生，根据皮肤毒性的严重程度和持续性，暂停本品、减少剂量或永久停用瑞戈非尼，采取支持性措施缓解症状。

6.高血压

临床试验中，患者出现了高血压危象的表现。除非血压得到充分控制，否则不要开始使用瑞戈非尼。在治疗的前 6 周每周监测血压，然后每个周期监测一次，或根据临床需要更频繁地监测。对于严重或无法控制的高血压，可暂时或永久停用本品。

7.心肌缺血和梗塞

瑞戈非尼增加了心肌缺血和梗塞的发生率。对于出现新的或急性心肌缺血或梗塞的患者，应暂停使用本品。只有在急性心脏缺血事件解决后，如果潜在益处超过了进一步心脏缺血的风险，才恢复瑞戈非尼的使用。

8.可逆性后脑白质病综合征

可逆性后白质脑病综合征(RPLS)是一种通过MRI特征性发现诊断的皮质下血管源性水肿综合征，对任何出现癫痫发作、严重头痛、视觉障碍、思维混乱或精神功能改变的患者进行RPLS评估。对发生RPLS的患者停用瑞戈非尼。

9.伤口愈合受损的风险

在接受抑制VEGF信号通路的药物治疗的患者中，可能会出现伤口愈合受损的并发症。因此，瑞戈非尼有可能对伤口愈合产生不利影响。

择期手术前至少2周不使用瑞戈非尼，在大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复瑞戈非尼的安全性尚未确定。

10.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用瑞戈非尼可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。