encorafenib在国内上市了吗?

发布日期:2023-12-27 11:21:11
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2018年6月27日,Encorafenib(康奈非尼)和比美替尼这两种药物同时获得美国FDA批准上市,适用于治疗部分类型的黑色素瘤以及结直肠癌,但encorafenib目前没有在中国上市

encorafenib在国内上市了吗?

encorafenib目前未在国内上市,可能的原因有很多,以下是一些可能的因素:

1.审批流程

药物在国内上市需要经过相关药品监管机构的审批过程,包括对药物的安全性、有效性和质量的评估。如果审批流程繁琐或延误,可能会导致药物上市时间推迟。

2.临床试验

药物在上市前需要进行临床试验,以证明其安全性和有效性。若临床试验的结果不理想或未达到预期效果,可能会影响药物的上市申请。

3.市场因素

药物在市场上的需求和竞争情况也会影响其上市时间。如果市场上已有类似药物或已有药物占据了主导地位,新药可能难以获得市场份额。

对于患者来说,若encorafenib未在国内上市,可能需要寻求其他治疗方式或通过正规渠道购买国外上市的药物。在使用任何未经批准的药物之前,应咨询医生并仔细阅读药品说明书。

encorafenib的使用方法

encorafenib是一种BRAF和MEK抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。

encorafenib吃多少?

1.不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼(vemurafenib)联合使用。

2.转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗(cetuximab)联合使用。

encorafenib怎么吃?

encorafenib可以与食物一起服用。如果在服用encorafenib后发生呕吐,患者不应额外补充剂量,而是应该继续按照规律等待服用下一个剂量。想了解encorafenib的更多信息吗?点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】具体的用药方案应由专业医疗团队根据患者的具体情况制定,患者在使用encorafenib期间应保持与医生的密切联系,并遵循医生的建议。若在使用过程中出现任何不适,应立即停止使用并寻求医生的帮助。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
康奈非尼(Braftovi)

适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌

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