阿达格拉西布的注意事项?

发布日期:2023-08-15 10:06:40
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阿达格拉西布是一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物,属KRAS G12C抑制剂,适用于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者,在使用过程中的注意事项有什么呢?

阿达格拉西布的注意事项如下:

1.胃肠道不良反应

阿达格拉西布可引起严重的胃肠道不良反应,采取支持性护理治疗,包括止泻药、止吐药或补液,对患者进行监测和管理,并根据严重程度暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

2.QTc间期延长

(1)阿达格拉西布可导致QTc间期延长,从而增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。阿达格拉西布导致患者对QTc间期药物浓度依赖性增加,应避免将阿达格拉西布与其他已知可能会延长QTc间期的药物联合使用。需要注意的是,先天性长QT综合征和并发QTc间期延长的患者应避免使用阿达格拉西布。

(2)在开始使用阿达格拉西布前、联合用药期间,充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者和无法避免与已知会延长QT间期的药物联合用药的患者,以及在出现临床指征时,应监测患者的心电图和电解质水平,并根据严重程度,暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

3.肝毒性

阿达格拉西布可引起肝毒性,可导致药物性肝损伤和肝炎。在开始用药前,应对患者进行肝脏实验室检查(谷丙转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素),连续3个月或根据临床指征每月监测一次,转氨酶升高的患者应增加监测频率,并根据严重程度暂停用药、减量或永久停用阿达格拉西布。

4.间质性肺疾病(ILD)/肺炎

(1)阿达格拉西布可引起致命性的间质性肺疾病/肺炎,在阿达格拉西布治疗期间应监测患者是否出现新发或恶化的间质性肺疾病/肺炎相关的呼吸道症状,例如呼吸困难、咳嗽、发烧。

(2)疑似间质性肺疾病/肺炎的患者停用阿达格拉西布,如果未发现间质性肺疾病/肺炎其他的潜在病因,则永久停药。


参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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阿达格拉西布(adagrasib)

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测,确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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