奈必洛尔国内上市时间

发布日期:2024-01-10 13:03:54
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奈必洛尔为长效心脏选择性肾上腺素β1受体阻断药,其具有β1受体阻断作用及相关的抗高血压活性,用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、心律失常、充血性心力衰竭。

奈必洛尔国内上市时间

奈必洛尔虽已在多个国家上市,但目前国内并无上市的消息,可能和以下几个因素有关。

1. 审批程序严格

中国药品监管机构对药品上市有严格的评审程序,要求药品必须经过多次临床试验和科学研究,并提交详细的申请材料以证明其安全性和有效性。奈必洛尔可能因未能满足中国药品监管机构的要求而未获准上市。

2. 市场竞争激烈

中国降压药市场已经存在多个品牌,如阿司匹林、硝酸甘油等。这些药物经过多年的使用和研究,被广泛认可。在这种情况下,新药的上市需要面对激烈的市场竞争,推广和拓展市场需要更多的时间和努力。

3. 研发成本高昂

药物的研发需要长时间和大量的资金支持,包括临床试验、药物代谢动力学研究等。这些临床试验需要大量的投资和资源,并且可能涉及到多个研究机构和医疗机构的协作。奈必洛尔的高昂研发成本也可能成为其在国内上市的障碍。

奈必洛尔的禁忌事项

奈必洛尔是一种用于治疗高血压和心血管疾病的药品,但并非所有人都适合使用。以下是三条关于奈必洛尔的禁忌事项:

1. 任何成分过敏者慎用

过敏反应可能包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难和喉咙肿胀等症状。一旦出现任何过敏反应,应立即停止使用奈必洛尔并就医。

2. 严重心脏疾病者

严重心动过缓、心脏传导阻滞、心源性休克、代偿性心力衰竭、病态窦房结综合征(除非有永久起搏器)等严重心脏疾病患者禁用。

3. 肝功能不全的患者

奈必洛尔主要经肝脏代谢和排泄,如果肝功能严重受损,使用奈必洛尔可能会增加药物在体内的积累和毒性,导致严重的肝损伤或中毒症状。了解更多奈必洛尔信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】患者在使用奈必洛尔是一定要遵医嘱,勿擅自增减剂量或停药;用药前请告知医生过敏史和疾病情况;若出现严重不适,请立即就医。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年06月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021742
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奈必洛尔(Nebivolol)

1.高血压

(1)奈必洛尔适用于治疗高血压,以降低血压。

(2)奈必洛尔可以单独使用,也可以与其他降压药联合使用。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。这些益处已在各种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中看到,包括该药物主要属于的类别。没有对照试验表明奈必洛尔可以降低风险。

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