普纳替尼(Iclusig)的用法用量

发布日期：2024-01-09 17:07:21

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普纳替尼(Ponatinib)是一种治疗白血病的靶向药物，对于慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病具有显著疗效。本文将详细介绍普纳替尼的用法用量，以帮助患者正确使用该药物，达到最佳的治疗效果。

普纳替尼的用法用量

1.推荐剂量

(1)CP-CML

①推荐的起始剂量为45mg口服每日一次，达到≤1%BCR-ABL 1IS后，剂量减至15mg口服每日一次。无效患者可将普纳替尼剂量重新递增至先前耐受剂量30mg或45mg口服每日一次。持续普纳替尼直至重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性。

②如果3个月内未出现血液学缓解，则考虑停用普纳替尼。

(2)AP-CML,BP-CML,和Ph+ALL

①普纳替尼的最佳剂量尚未确定。

②普纳替尼的推荐起始剂量为45mg，口服，每日一次。持续普纳替尼直至失去反应或出现不可接受的毒性。

③如果3个月内未出现缓解，考虑停用普纳替尼。

(3)服用方法

①普纳替尼可与食物同服或不与食物同服。

②整片吞服，请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。

③如果漏服一剂，请在第二天的常规时间服用下一剂。

2.不良反应的剂量调整

针对不良反应的普纳替尼推荐剂量调整见表1，针对不良反应的普纳替尼推荐剂量降低见表2。

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基于CTCAEv5.0：1级轻度、2级中度、3级重度、4级危及生命

ULN=实验室正常值上限;AOE=动脉闭塞事件;VTE=静脉血栓栓塞事件;ANC=中性粒细胞绝对计数

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3.强效CYP3A抑制剂联合给药的剂量调整

(1)避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂同时给药。如果无法避免与强效CYP3A抑制剂同时给药，请按照表3的建议减少普纳替尼的剂量。

(2)在强效CYP3A抑制剂停药3-5个消除半衰期后，重新开始使用强效CYP3A抑制剂前耐受的普纳替尼剂量。

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4.肝损害患者的推荐剂量

在既存肝损害(Child-PughA、B或C)患者中，将普纳替尼的起始剂量从45mg口服每日一次降低至30mg口服每日一次。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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