贝达喹啉(Sirturo)的用法用量

发布日期:2024-02-05 16:03:01
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用量指的是药物的合适剂量,它根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素来确定,药物的用量可能需要根据患者的反应和疗效进行调整,患者在使用贝达喹啉前应仔细阅读说明书,遵循其中的用法用量指导。

贝达喹啉的用法用量

1.用药管理说明

(1)通过直接观察疗法(DOT)服用贝达喹啉,将贝达喹啉与至少3种其他药物联合使用,患者的耐多药结核病分离株在体外已被证明对这些药物敏感。如果无法获得体外测试结果,贝达喹啉可以与患者的耐多药结核病分离株可能易感的至少4种其他药物联合使用治疗。

(2)贝达喹啉20mg为功能性划线片剂,可在划线处分成两半,每半片10mg,需服用少于20mg剂量的患者可以通过此方法用药。

(3)作为一种替代给药方法,贝达喹啉的20mg片剂可以分散在水中给药,或分散在水中并进一步与饮料或软食混合,或粉碎并与软食混合,或通过饲管给药,需注意20mg和100mg的贝达喹啉都必须与食物一起服用。

2.给药前要求的测试

使用贝达喹啉治疗前如果可能,针对结核分枝杆菌分离株的背景方案的易感性信息,患者还要进行心电图、肝酶,以及血清钾、钙和镁浓度的检查。

3.推荐剂量

(1)成人患者

成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。

表1:成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量

8.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

(2)儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)

儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重,如表2所示:

表2:儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量

7.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

4.漏服管理

如果在治疗的前2周漏服了一剂药物,请不要服用漏服的药物(跳过该剂量,然后继续每日给药方案)。从第3周开始,如果漏服了一剂药物,应尽快服用漏服的药物,然后恢复每周3次的给药方案。7天内贝达喹啉的总剂量不应超过每周推荐剂量(每次摄入之间至少间隔24小时)。

5.给药方法

(1)贝达喹啉100mg片剂

需要用水吞服整片,和食物一起服用。

(2)贝达喹啉20mg片剂

每种给药方法都要求贝达喹啉与食物一起服用。能够完整吞服片剂的患者服用20mg片剂需要整片服用,或沿功能评分线分成两半,每片10mg,水吞服且需要和食物一起服用。

对于吞咽完整片剂有困难的患者,可将贝达喹啉20mg片剂分散在水中服用,为了有助于给药,分散在水中的混合物可以进一步与饮料(例如水、乳制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料)或软饮料(例如酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥)混合,如下所述:

将药片分散在水杯中的水中(5mL水中最多5片),将杯中的药物充分混合,直到药片完全分散,然后与食物一起口服。分散在水中的混合物可以进一步与至少5mL饮料或1茶匙软食混合,然后立即口服杯子中的内容物。

如果贝达喹啉需服用的总剂量超过5片,则使用适当数量的额外片剂重复上述制备步骤,直到达到所需剂量。确保杯中没有药片残留,用饮料冲洗或添加更多软食,并立即口服杯中的药物。

贝达喹啉20mg片剂也可在服用前粉碎并与软食(如酸奶、苹果酱、香蕉泥或粥)混合并口服给药。确保容器中没有药片残留,添加更多软食并立即服用。

贝达喹啉20mg片剂也可通过饲管给药,将5片或更少的药片分散在50mL非碳酸水中并充分混合,混合物应为白色至几乎白色,预计有可见颗粒。立即通过饲管给药,重复服用其他片剂,直到达到所需剂量。随后用25mL额外的水冲洗,以确保用于制备或饲管的材料中没有片剂残留。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
​贝达喹啉(Bedaquiline)

1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。

2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

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