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   阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)中文说明书:适应症,用法用量
赵药师
发布日期:2024-03-01 17:03:38
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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种针对囊性纤维化(CF)患者的创新药物。这种药物通过特定的雾化器系统,以气溶胶雾的形式被患者吸入,从而达到治疗的效果。本文就阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的适应症、用法用量、注意事项、副作用等进行了详细说明。

(一)适应症

1.阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。

2.在FVC≥预测的40%的CF患者中,每天给药阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂也被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

(二)推荐剂量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入,药物推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂禁忌用于已知对阿法脱氧核糖核酸酶(dornase alfa)、中国仓鼠卵巢细胞产品或该产品任何成分过敏的患者。

(五)副作用

在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中)是声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

(六)注意事项

尚不明确。

(七)药物相互作用

现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。

(八)储存条件

1.将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔中,以防止光和热。

2.一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。

3.请勿使用超过有效期使用。

4.在运输过程中,保持样品在其保护箔袋冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,请勿使用。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103532

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