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   米伐木肽(Mepact)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-03-08 17:42:09
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米伐木肽(Mepact)是一种具有抗肿瘤作用的免疫调节剂,同时也是一种人工合成的胞壁酰二肽(MDP)衍生物。它通过与细胞外的Toll样受体4(TLR4)结合,激活单核细胞和巨噬细胞抗肿瘤免疫活性;另外,它也可以通过与巨噬细胞内的NOD2受体结合,激活固有免疫系统。目前,米伐木肽尚未在国内上市,本文就米伐木肽的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。

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米伐木肽

(二)推荐剂量

对于所有患者,米伐木肽推荐剂量为2mg/m²体表面积。

(三)适用人群

2岁以上儿童及30岁以下成人。其他患者请在医师指导下用药。

(四)禁忌症

对活性物质或1-棕榈酰-2-油基-sn-甘油-3-磷酸胆碱(POPC)1,2-二油基-sn-甘油-3-磷酸-l-丝氨酸单钠盐(OOPS)赋形剂过敏。

与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。

同时使用大剂量非甾体抗炎药(非甾体抗炎药,环氧化酶抑制剂)

(五)副作用

常见不良反应:寒战,发热,疲劳,恶心,心动过速和头痛。

(六)注意事项

呼吸窘迫、嗜中性白血球减少症、炎症反应、心血管疾病、过敏反应、胃肠道毒性、甲基亚胺含有钠。

(七)药物相互作用

1.化疗药物

关于米伐木肽与化疗相互作用的有限研究已经进行。虽然这些研究不是结论性的,但没有证据表明米伐木肽干扰化疗的抗肿瘤作用。

2.亲脂性药物

如果在同一化疗方案中使用米伐木肽和阿霉素或其他亲脂性药物,建议分开给药时间。

3.免疫抑制药物

米伐木肽与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂避免同时使用,因为可能对脾巨噬细胞和单核吞噬功能有影响。

4.非甾体抗炎药物

体外实验表明,大剂量非甾体抗炎药(环氧化酶抑制剂)可以阻断米伐木肽脂质体的巨噬细胞激活作用。因此,大剂量非甾体抗炎药禁忌使用。

5.皮质类固醇药物

米伐木肽可以通过刺激免疫系统起作用,在应用米伐木肽治疗期间应避免长期或常规使用皮质类固醇。

6.肝细胞色素P450底物药物

体外相互作用研究表明,脂质体和非脂质体米伐木肽不抑制混合人肝微粒体中细胞色素P450的代谢活性。在新分离的人肝细胞原代培养中,脂质体和非脂质体米伐木肽不会诱导细胞色素P450的代谢活性或转录。因此,预计米伐木肽不会与肝细胞色素P450底物的代谢相互作用。

7.有肾毒性或肝毒性药物

在一项大型对照随机研究中,米伐木肽按照推荐剂量和方案与其他已知有肾毒性(顺铂、异环磷酰胺)或肝毒性(高剂量甲氨蝶呤、异环磷酰胺)的药物一起使用,不会加重这些毒性,也不需要调整米伐木肽的剂量。

(八)储存条件

储存在冰箱2°C-8°C中,不要冻结。将小瓶放在外纸箱中避免光照。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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