普拉替尼(Pralsetinib)的适应症、适应人群?

发布日期:2024-03-18 13:36:39
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,来阻断肿瘤细胞的生长和扩散,主要用于治疗存在RET基因突变的癌症。普拉替尼的适应症包括多种类型的实体瘤,体现了其不限癌种的潜力。

普拉替尼(Pralsetinib)的适应症?

普拉替尼目前已获批三项适应症:

1.用于治疗经FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的患者。

2.用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的患者。

3.用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的患者。

4.目前,普拉替尼也已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。

普拉替尼的适应症广泛,但具体使用还需根据患者的具体病情、年龄和身体状况等因素来确定,并且需要在医生的指导下进行。在使用普拉替尼期间,患者应密切关注身体状况,及时与医生沟通,以确保用药的安全和有效性。

普拉替尼(Pralsetinib)的适应人群?

从适应人群来看,普拉替尼不仅适用于成人患者,也适用于12岁及以上的儿童患者,特别是在甲状腺癌的治疗中。对于儿童患者的使用,需要在医生的指导下进行,并且可能需要根据患者的具体情况调整剂量或治疗方案。

1.成人患者

普拉替尼被批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。它也适用于晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人患者,以及那些晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人患者。

2.12岁及以上的儿童患者

普拉替尼同样适用于晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的12岁及以上儿童患者,以及那些晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的12岁及以上儿童患者。想了解更多关于普拉替尼的信息吗?点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】普拉替尼作为处方药,其具体使用还需根据患者的基本情况、年龄、基因检测结果等因素来确定,并且需要在医生的指导下进行。此外,女性患者在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后2周内应使用有效的非激素避孕药。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

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