盐酸阿那莫林(Adlumiz)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

发布日期:2024-11-05 16:24:34
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盐酸阿那莫林(Adlumiz)是一种口服的抗癌药物,主要用于不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,盐酸阿那莫林能够为患者提供新的治疗选择,延长生存期,提高生活质量。

(一)适应症

适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。

适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且出现以下①-③中2项以上的情况:

①疲劳或倦怠感;

②全身肌肉无力;

③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

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(二)用法用量

1.成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。

2.空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。

3.使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

4.没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

(三)适用人群

存在不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质患者,还适用于治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振伴有其他不适的患者。

(四)禁忌

1.患者既往有盐酸阿那莫林成分过敏症史。

2.充血性心力衰竭患者,因为盐酸阿那莫林可能会抑制心功能,导致症状恶化。

3.心肌梗死或心绞痛患者,盐酸阿那莫林可能会抑制心功能而加重症状。

4.高度刺激传导障碍(如完全性房室传导阻滞)患者,因盐酸阿那莫林具有钠通道抑制作用,对刺激传导系统有抑制作用,可能加重症状。

5.正在服用以下药物的患者:克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、富马酸恩西曲韦。

6.中度及以上肝功能损害(Child-PughB类和C类)患者,由于肝脏主要参与了该药物在体内的消失,血药浓度升高,可能出现刺激传导系统抑制。

7.因消化道器质性异常而难以口服进食的患者,如消化道梗阻等。

(五)副作用

1.常见副作用

传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。

2.其他少见副作用

呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

由于每个患者的体质不同,所以使用盐酸阿那莫林后出现的不良反应不一定相同,如果患者在使用过程中出现了以上及其他情况,请立即报告给医生。

(六)注意事项

包括心电图异常、高血糖、肝功能损害、心功能抑制现象、刺激传导系统抑制、加重刺激传导障碍、QT间隔延长,此外,有蒽环类药物用药史者可能出现严重副作用。

(七)药物相互作用

使用盐酸阿那莫林时应避免使用克拉霉素、伏立康唑、伊曲康唑、布洛芬、利托那韦、考比司他等药物,谨慎使用抗心律失常药、β受体阻断剂、抗恶性肿瘤药物、已知会引起QT间隔延长的药剂、中度CYP3A4抑制剂、葡萄柚果汁、CYP3A4诱导剂等药物。

(八)贮存条件

室温保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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盐酸阿那莫林(Adlumiz)

适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振,且出现以下①-③中2项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

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