厄达替尼(Balversa)是什么药?

发布日期:2024-03-26 17:16:28
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厄达替尼的商品名为Balversa,于2019年4月12日获得了美国FDA的批准正式上市,可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前厄达替尼尚未在中国获得上市许可。

厄达替尼(Balversa)是什么药?

厄达替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)主要用于先前治疗效果较差或无效的具有易感FGFR基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

1.厄达替尼的作用机制

在尿路上皮癌中,FGFR突变较为常见。FGFR在人体内起着促进细胞分裂繁殖和血管生成的作用,但当其过度激活时,会导致肿瘤细胞的异常增长和扩散。厄达替尼能够特异性地作用于这些过度活跃的FGFR,阻断其信号传导,使肿瘤细胞停止生长

2.厄达替尼的治疗效果

厄达替尼在临床试验中展现出了良好的疗效和耐受性。一项针对尿路上皮癌患者的II期临床试验结果显示,厄达替尼在接受治疗的患者中表现出了相对较高的总有效率(40%)和持续时间(至少14个月),可以延长无进展生存期,提高生存质量,并减轻患者的症状。

3.厄达替尼的用法用量

厄达替尼的推荐初始剂量是每天口服8mg(两片4mg的片剂)。治疗一段时间(通常为14至21天)后,医生会根据患者的血清磷酸盐水平、耐受性和整体健康状况,将剂量增加到每天9mg(三片3mg的片剂)。患者应严格按照医生的指示服用药物,不应自行增加或减少剂量。想要了解更多,还可点击免费在线咨询

厄达替尼通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择,但也可能带来一些副作用。在使用厄达替尼之前,医生会对患者进行全面的评估和讨论。

药队长温馨提示:厄达替尼的治疗效果因人而异,需要在医生的指导下进行个体化的治疗方案制定。在使用药物时,患者需要进行定期的检查和评估,也需要密切关注自身症状的变化。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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厄达替尼(Balversa)

厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。厄达替尼不推荐用于符合条件但未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。

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