司美替尼(Koselugo)的用法用量

发布日期：2024-04-01 17:09:21

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司美替尼(Koselugo)是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂。司美替尼的用法用量需要严格遵循医生的建议。患者也需要密切关注身体状况，及时向医生反馈任何不适或异常反应。

司美替尼(Koselugo)的用法用量

1.建议用量

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次(约每12小时一次)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

空腹服用司美替尼。每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食，基于体表面积(BSA)的司美替尼推荐剂量见表1。

表1基于体表面积(BSA)的司美替尼推荐剂量

司美替尼体表面积.png

BSA小于0.55m²患者的推荐剂量尚未确定。

司美替尼胶囊整粒用水吞下。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。

不要给不能吞下整粒胶囊的患者服用。

除非距离下一次预定剂量超过了6小时，否则不要漏服司美替尼。

如果在服用司美替尼后出现呕吐，请不要再服用额外剂量，而是继续服用下一个计划剂量。

2.不良反应的剂量调整

表2提供了不良反应的建议剂量减少量。

表2司美替尼不良反应的推荐减少剂量

体表面积4.png

表3针对不良反应的司美替尼推荐剂量调整

司美替尼不良反应1.png

司美替尼不良反应2.png

3.肝功能损害的剂量调整

中度肝功能损害患者可将司美替尼的推荐剂量降低至20mg/m²，每日口服两次(Child-PughB)。严重肝功能损害患者(Child-PughC)的司美替尼的推荐剂量尚未确定。

表4中度肝损伤的司美替尼推荐剂量

中队肝功能.png

4.药物相互作用的剂量调整

强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑。

避免将强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑与司美替尼同时服用。如果不能避免与强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑合用，则按照表5的建议减少司美替尼的剂量。停药后的强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑3个清除半衰期，恢复在开始使用抑制剂或氟康唑前服用的司美替尼剂量。

表5与强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑合用时的司美替尼推荐剂量

司美替尼体表面积2.png

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年1月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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