地舒单抗(XGEVA)的注意事项

发布日期:2024-04-10 16:59:50
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地舒单抗主要用于治疗一系列与骨骼健康相关的疾病和情况,被广泛用于绝经后妇女的骨质疏松症治疗等方面。患者在使用药物治疗的同时,还应重视药物的注意事项,一旦出现不适应及时咨询医生。

地舒单抗(XGEVA)的注意事项

1.严重的低钙血症和矿物质代谢改变

地舒单抗可引起严重的低钙血症,在开始地舒单抗治疗之前,必须纠正先前存在的低钙血症。充分补充所有患者的钙和维生素D。

使用地舒单抗后第一个月每周监测血清钙,此后每月监测。指导所有晚期慢性肾病患者,包括依赖透析的患者,了解低钙血症的症状,以及通过补充充足的钙和活性维生素D来维持血清钙水平的重要性。

2.具有相同活性成分的药品

接受地舒单抗的患者不应接受其他含有地舒单抗成分的药物。

3.超敏反应

超敏反应的症状包括低血压、呼吸困难、喉咙发紧、面部和上呼吸道水肿、瘙痒和荨麻疹。如果发生过敏或其他临床显著的过敏反应,需及时进行适当治疗并停止进一步使用地舒单抗。

4.颌骨坏死

颌骨坏死(ONJ)可自发发生,通常与拔牙和/或局部感染有关,并延迟愈合。在开始地舒单抗治疗前应进行常规口腔检查。对于有ONJ危险因素的患者,建议在使用地舒单抗治疗前进行牙科检查,并进行适当的预防性牙科检查。在地舒单抗治疗期间应保持良好的口腔卫生习惯。

5.非典型股骨粗隆下及骨干骨折

任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑患有非典型骨折,并需要进行评估以排除不完全性股骨骨折。非典型股骨骨折患者也应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行获益-风险评估之前,应根据个人情况考虑中断地舒单抗治疗。

6.中止地舒单抗治疗后多发性椎体骨折(MVF)

停止地舒单抗治疗后,骨折风险增加,包括多发椎体骨折的风险。在开始使用地舒单抗治疗前评估个体的获益-风险。如果停用地舒单抗治疗,患者应改用其他抗吸收治疗。

7.严重感染

在用地舒单抗治疗这类患者之前,考虑其获益-风险概况。在使用地舒单抗期间发生严重感染的患者,开处方者应评估是否需要继续地舒单抗治疗。

8.皮肤不良反应

如果出现严重症状,考虑停用地舒单抗。

9.肌肉骨骼疼痛

如果出现严重症状,可考虑停止使用。

10.抑制骨转换

地舒单抗对骨重塑抑制程度的长期后果可能导致不良后果,如颌骨骨坏死、非典型骨折和骨折愈合延迟。监测患者的这些后果。

11.儿童成骨不全患者的高钙血症

地舒单抗未被批准用于儿科患者。在使用含有地舒单抗的产品治疗成骨不全症的儿科患者中有高钙血症的报道。有些病例需要住院治疗。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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