奥贝胆酸(OCALIVA)的特殊人群用药?

发布日期:2024-04-17 11:08:52
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奥贝胆酸(OCALIVA)是一种治疗特定肝胆疾病的药物,它在临床应用中展现出了一定的疗效。然而,如同其他药物一样,奥贝胆酸在特殊人群中的使用需要特别谨慎。以下我们将详细探讨奥贝胆酸在一些特殊人群中的用药注意事项。

奥贝胆酸(OCALIVA)的特殊人群用药?

奥贝胆酸是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。对于特殊人群,使用奥贝胆酸需要特别注意:

1.孕妇

奥贝胆酸在孕妇中的安全性尚未得到充分验证。尽管目前已有一些关于奥贝胆酸在妊娠期使用的数据,但不足以完全明确其对胎儿和母体的影响。如果孕妇确实需要使用奥贝胆酸,最好在医生指导下进行,并定期进行产前检查,确保母婴安全。

2.哺乳期妇女

对于哺乳期的女性,同样需要注意奥贝胆酸的使用。目前尚不清楚奥贝胆酸是否会通过乳汁传递给婴儿,也无法确定其对婴儿的具体影响。使用奥贝胆酸期间,应权衡母乳喂养的益处与潜在风险,并咨询医生的建议。

3.儿童患者

在儿童患者中,奥贝胆酸的安全性和有效性尚未得到充分的验证。儿童的生理特点与成人有所不同,使用奥贝胆酸需谨慎。在没有明确临床数据支持的情况下,一般不建议给儿童使用奥贝胆酸。更多奥贝胆酸的相关信息,点击免费在线咨询

4.老年患者

对于老年患者,虽然目前没有观察到老年患者和年轻患者之间在奥贝胆酸使用上的总体差异,但也不能排除一些老年患者对药物存在更大的敏感性。在老年患者中使用奥贝胆酸时,需要密切关注老人的反应和副作用,及时调整用药方案。

5.肝功能损伤患者

特别是那些患有失代偿性肝硬化(如Child-Pugh B级或C级)、既往发生过失代偿事件或具有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者,应禁止使用奥贝胆酸。对于其他肝功能损伤患者,应根据具体情况调整用药剂量,并密切关注肝功能的变化。

【药队长温馨提示】奥贝胆酸在特殊人群中的使用需要谨慎。奥贝胆酸是处方药,医生通常会充分了解患者的身体状况和病情,权衡利弊,制定合理的用药方案。使用过程中应密切关注患者的反应和副作用,及时调整用药剂量,确保合理用药。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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奥贝胆酸(Ocaliva)

1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。

3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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[ 适应症 ]  中度肝功能损害
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