吉瑞替尼(Xospata)的特殊人群用药?

发布日期:2024-05-09 17:40:48
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吉瑞替尼(Xospata)是一种高度特异性的FLT3抑制剂,在治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成人患者中展现出显著效果。

吉瑞替尼(Xospata)的特殊人群用药?

由于吉瑞替尼独特的药理作用,特殊人群在用药时需特别谨慎。以下是对吉瑞替尼在特殊人群中用药的详细阐述:

1.孕妇

孕妇对吉瑞替尼的使用存在潜在风险,目前尚无关于孕妇使用吉瑞替尼的可用数据来明确说明其会导致不良发育结果的风险。但基于吉瑞替尼的药理作用和动物实验数据,应告知孕妇该药物可能对胎儿造成潜在危害,建议孕妇在使用吉瑞替尼前进行充分的咨询和风险评估。

2.哺乳期女性

对于哺乳期女性,吉瑞替尼的安全性数据同样有限。目前没有关于母乳中是否存在吉瑞替尼或其代谢物的数据,也尚无关于吉瑞替尼对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用吉瑞替尼治疗期间以及最后一次给药后的2个月内暂停母乳喂养。

3.有生殖潜力的女性和男性

对于有生殖潜力的女性和男性,吉瑞替尼的使用可能影响到生育能力。在开始使用吉瑞替尼治疗前七天内,建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。对于女性患者,建议在治疗期间和使用最后一剂吉瑞替尼后的6个月内使用有效的避孕措施;对于男性患者,建议在治疗期间和使用最后一剂吉瑞替尼后的4个月内使用有效的避孕措施。

4.儿科患者

对于儿科患者,吉瑞替尼的安全性和有效性尚未确定,不建议将吉瑞替尼用于儿科患者。如有需要,应在医生的指导下进行充分的评估和决策。还想了解更多关于吉瑞替尼的信息?点击免费在线咨询

5.老年患者

对于老年患者(65岁及以上),吉瑞替尼的使用未观察到与年轻患者在安全性和有效性方面的显著差异,由于老年患者可能伴随其他健康问题,因此在用药过程中仍需谨慎,并根据患者的具体情况进行个体化治疗。

【温馨提示】吉瑞替尼在特殊人群中的使用需要特别谨慎。在使用前,患者应充分了解该药物的风险和潜在影响,并在医生的指导下进行个体化治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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吉瑞替尼(Xospata)
吉瑞替尼适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。
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