苯巴那酯(cenobamat)的注意事项

发布日期:2024-05-16 09:56:56
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苯巴那酯(cenobamat)是一种新型的抗癫痫药物,对于治疗与局灶性发作有关的癫痫具有良好的疗效。然而,在使用苯巴那酯时,患者和医生都需要注意以下几点,以确保药物的有效性。

苯巴那酯(cenobamat)的注意事项

1.嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),也称为多器官过敏,已在服用苯巴那酯的患者中报道。DRESS通常表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统受累,如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎,有时类似急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多常出现。这种疾病的表达是可变的,其他器官系统也可能涉及。值得注意的是,过敏的早期表现,如发烧或淋巴结病,即使皮疹不明显也可能存在。如果出现这些体征或症状,应立即对患者进行评估。

如果不能确定体征或症状的其他病因,应立即停用苯巴那酯,不得重新开始用药。

2.QT缩短

家族性短QT综合征与猝死和室性心律失常,特别是室性颤动的风险增加有关。这种综合征的事件被认为主要发生在校正后的QT间期低于300ms时。

非临床数据也表明QT缩短与心室颤动有关。家族性短QT综合征患者不应使用苯巴那酯治疗。

在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎,因为它们可能对QT间期产生协同作用,增加QT缩短的风险。

3.自杀行为和意念

抗癫痫药物(aed),包括苯巴那酯,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。针对任何适应症使用任何AED治疗的患者,应监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化或情绪或行为的任何异常变化。

4.神经系统不良反应

(1)嗜睡和疲劳

苯巴那酯导致嗜睡和疲劳相关不良反应(嗜睡、疲劳、虚弱、不适、嗜睡、镇静和嗜睡)的剂量依赖性增加。

(2)头晕和步态及协调障碍

苯巴那酯引起与头晕、步态和协调障碍(头晕、眩晕、平衡障碍、共济失调、眼球震颤、步态障碍和协调异常)相关的剂量依赖性不良反应。

(3)认知功能障碍

苯巴那酯引起与认知功能障碍相关事件(即记忆障碍、注意力障碍、健忘症、混乱状态、失语、言语障碍、思维迟缓、定向障碍和精神运动迟缓)相关的不良反应。

(4)视觉变化

苯巴那酯可引起视力变化相关的不良反应,包括复视、视力模糊和视力受损。

(5)风险改善

在苯巴那酯的效果确定之前,开处方者应建议患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。当苯巴那酯与其他具有镇静特性的药物一起使用时,由于潜在的叠加效应,应仔细观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839
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苯巴那酯(cenobamat)

苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。

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