胶质瘤，尤其是H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤，是一种具有挑战性的脑部肿瘤类型，其复发率和死亡率均居高不下。ONC201，在近年来的研究中显示出对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的潜在疗效。本文旨在探讨ONC201单药治疗复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的试验结果，希望为临床实践提供新的治疗选择。

ONC201单药治疗复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的试验

下面将探讨ONC201在治疗脑胶质瘤方面的试验，包括其疗效、安全性以及潜在的副作用。了解ONC201在临床试验中的表现对于患者和医生来说至关重要，因为它能提供更全面的治疗选择和预测患者的疗效。

试验目的

ACTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，其核心目的在于评估ONC201对新诊断的H3 K27M突变弥漫性胶质瘤放疗后患者的疗效。通过这项研究，我们期望能够更深入地了解ONC201在治疗这种特殊类型胶质瘤中的作用机制及效果。

试验结果

2021年11月，在神经肿瘤学会(SNO)年会上，ONC201单药治疗复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的综合安全性和有效性分析得以报告。根据神经肿瘤学反应评估–高级别胶质瘤(RANO-HGG)标准，通过双读者盲法独立中央审查(BICR)，我们确定了总缓解率(ORR)为20%。中位缓解时间达到8.3个月，而中位缓解持续时间则长达11.2个月。

疾病控制率也达到了40%，6个月和12个月无进展生存率(PFS)分别为35%和30%。当采用RANO-HGG或RANO低级别胶质瘤(RANO-LGG)标准时，BICR确定的ORR更是提高至30%，疾病控制率也升至42%。这些数据无疑为ONC201在治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤方面的疗效提供了有力的支持。如果您对该药物临床试验数据还有其他的疑问，还可点击免费在线咨询

ONC201的禁忌症

在探讨ONC201的潜在疗效时，我们同样需要关注其可能存在的禁忌症。虽然ONC201在治疗胶质瘤方面显示出积极的进展，但并非所有患者都适合使用此药物。以下是对ONC201禁忌症的概述：

过敏史：对ONC201或其成分过敏的患者应避免使用。

肝功能不全：严重肝功能不全的患者可能需要调整剂量或避免使用ONC201。

孕期与哺乳期：孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用，最好在医生指导下进行。

与其他药物的相互作用：正在使用其他可能影响ONC201代谢或药效药物的患者，应在医生指导下使用。

了解这些禁忌症对于确保ONC201的安全有效使用至关重要。在未来的研究中，我们可能将进一步探讨ONC201的禁忌症及其与其他药物的相互作用，以期为临床实践提供更加全面的指导。