埃万妥珠单抗(Amivantamab)上市了吗,埃万妥珠单抗(Amivantamab)的适应症,埃万妥珠单抗(Amivantamab)的安全性

发布日期:2024-11-07 14:18:12
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埃万妥珠单抗在国际市场上已经获得了批准并上市,成为针对EGFR 20外显子插入突变的创新药物。但目前在中国尚未正式上市,可能受多种因素影响,包括审批流程、市场准入等,中国的部病变症患者目前无法在国内获得并使用这种药物。

埃万妥珠单抗的适应症

这是一种用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺部病变的药物。此药物也适用于患有EGFR第20外显子插入突变的部病变症患者,通过干扰EGFR信号通路,这种药物能够有效抑制病变的生长和扩散,提高患者的生存期和生活质量。

埃万妥珠单抗的安全性

在PALOMA-3研究中,埃万妥单抗皮下注射剂与静脉注射剂在展现出非劣的药代动力学和客观缓解率的同时,皮下注射剂的安全性显著提高,输注相关反应显著降低。此外,埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输注相关反应、甲沟炎等,但大多数为轻度至中度,且可通过适当的对症治疗和管理来缓解。

埃万妥珠单抗在中国已经进入了临床试验阶段并获得了相关部门的受理。这意味着随着临床试验的进行和数据的积累,埃万妥珠单抗在中国市场上市的前景是可期待的。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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埃万妥单抗(Rybrevant)

埃万妥单抗的适应症如下:

1.用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2.肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的癌症

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