奥贝胆酸(OCALIVA)药物指南

发布日期:2024-11-20 15:46:47
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奥贝胆酸(OCALIVA),作为一种创新的胆酸类药物,近年来在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)方面展现出了显著的疗效。本文旨在提供一份全面的奥贝胆酸药物指南,帮助患者和医疗专业人士更好地了解该药物的特性、用途、用法用量以及注意事项。

奥贝胆酸的基本信息

奥贝胆酸,化学名为6-乙基鹅去氧胆酸,是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂。它通过活化FXR,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,从而调节胆酸合成和排泄。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,并已获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或无应答的原发性胆汁性胆管炎患者。

奥贝胆酸的适应症与用法用量

奥贝胆酸主要用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎患者。其用法用量需严格遵循医嘱,通常建议成人患者每天服用5毫克,三个月后若患者碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素未明显降低且耐受情况良好,可增加剂量至每天10毫克。最大剂量不超过每天10毫克。

奥贝胆酸的疗效与安全性

奥贝胆酸在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有较好的效果,能够显著降低碱性磷酸酶和总胆红素水平,改善肝功能,减轻胆汁淤积症状,奥贝胆酸也可能引起一些副作用,如瘙痒、疲劳、腹痛、恶心、皮疹等。因此,在使用奥贝胆酸时,患者应密切监测自身反应,并在出现严重或持续不适时及时告知医生。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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奥贝胆酸(Ocaliva)

1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。

3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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[ 适应症 ]  中度肝功能损害
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