奥贝胆酸(OCALIVA)用法用量

发布日期：2024-11-20 16:48:35

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奥贝胆酸(OCALIVA)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物，尤其适用于那些对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的患者。为了确保药物的疗效和患者的安全，奥贝胆酸的用法用量需要严格遵守。以下是对奥贝胆酸用法用量的详细介绍。

奥贝胆酸(OCALIVA)适用患者群体

奥贝胆酸主要适用于以下患者群体：

没有门静脉高压证明的肝硬化或代偿性肝硬化的原发性胆汁性胆管炎患者。

对适当剂量的熊去氧胆酸(UDCA)治疗至少1年没有达到足够生化反应的患者。

对熊去氧胆酸不耐受的患者。

奥贝胆酸(OCALIVA)初始剂量与用法

对于上述患者群体，奥贝胆酸的初始剂量为：

每天一次，每次5毫克(mg)。

这个剂量应在治疗的前3个月内持续使用，以确保患者的耐受性和药物的初步疗效。

奥贝胆酸(OCALIVA)剂量调整与最大剂量

在第一个3个月的治疗期后，医生会根据患者的生化指标(如碱性磷酸酶和/或总胆红素)的降低情况以及患者对奥贝胆酸的耐受性，来决定是否增加剂量。

对于那些碱性磷酸酶和/或总胆红素未能充分降低，且耐受奥贝胆酸的患者，剂量可以增加到每日一次10毫克(mg)，这是奥贝胆酸的最大推荐剂量。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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