奥贝胆酸(OCALIVA)作为一种胆酸类药物,在临床治疗中展现了广泛的应用前景。它通过调节胆汁酸的合成与排泄,恢复胆酸循环,从而改善脂肪消化和吸收的功能。本文将详细介绍奥贝胆酸的主要适应症,以便患者和医生更好地了解和使用这一药物。
奥贝胆酸在治疗胆汁淤积性疾病方面具有显著疗效。胆汁淤积性疾病是指由于胆汁排泄不畅或胆汁酸合成减少等原因,导致胆汁在肝脏或胆道内积聚,进而引发一系列症状和体征。奥贝胆酸通过增加肝脏合成胆酸的速度及胆酸排泄量,有助于恢复胆酸循环,减少胆汁淤积,从而改善患者的症状和生活质量。
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。奥贝胆酸作为FXR(法尼醇X受体)的激动剂,能够调节胆汁酸的代谢和运输,减少肝脏暴露于胆汁酸,从而减轻肝脏损伤。此外,奥贝胆酸还能抑制肝脏星状细胞活化和胶原蛋白合成,具有抗纤维化的作用,有助于延缓肝硬化的进展。对于UDCA(熊去氧胆酸)单药治疗应答不佳或无法耐受UDCA的PBC患者,奥贝胆酸是一种有效的替代治疗药物。
肝硬化是一种常见的慢性肝病,其特征是肝脏细胞广泛坏死和纤维化,导致肝脏结构和功能异常。奥贝胆酸通过调节胆汁酸代谢和减轻肝脏炎症,有助于改善肝硬化的病情。此外,奥贝胆酸还能降低门静脉压力,减少腹水等肝硬化相关并发症的发生。对于存在肝硬化风险或已确诊肝硬化的患者,奥贝胆酸可作为辅助治疗药物之一。
1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。
2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。
3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。