戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的用法用量

发布日期:2025-03-13 16:34:31
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戈沙妥珠单抗(Trodelvy),作为一种创新的抗Trop-2靶点的ADC药物,自2020年在美国获得食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,为多种难治癌症患者带来了新的治疗希望。本文将详细阐述戈沙妥珠单抗的用法用量。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的用法用量

1.戈沙妥珠单抗的标准用药剂量

戈沙妥珠单抗的规范使用剂量设定为每公斤体重10mg,需要在21天的治疗周期内,于第1天及第8天通过静脉途径给予。这一治疗将持续进行,直至观察到疾病进展或出现患者无法承受的毒性反应。值得注意的是,首次给药需确保输注时间超过3小时,而后续输注(在患者耐受情况良好的前提下)则可缩短至1至2小时内完成。在每次输注期间以及输注结束后的至少30分钟内,医护人员需严密监控患者,以防出现任何与输注相关的反应。

2.手术前药物准备

为预防因输液产生的反应以及化疗诱发的恶心与呕吐(简称CINV),手术前需进行药物预处理。推荐使用包含退热药、H1和H2受体阻滞剂在内的预处理方案。对于既往已有输注反应历史的患者,可考虑增加皮质类固醇的使用。建议采用联合用药策略,即选择两种或三种药物进行预处理,例如地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,并可根据具体需要加入其他指示性药物。

3.针对不良反应的剂量调整策略

在处理输注相关反应时,若患者出现相关症状,应立即减缓或暂停戈沙妥珠单抗的输注速度。对于出现危及生命的输液反应,必须立即且永久性地停止使用该药物

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115
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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
戈沙妥珠单抗被批准用于治疗那些已经历过至少两种(含两种)全身性治疗方案,且其中至少有一种是针对转移性病灶的,不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者群体。戈沙妥珠单抗亦适用于应对那些罹患不可手术切除的局部晚期或转移性、激素受体(HR)阳性且人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(包括IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH–状态)的乳腺癌成人患者,前提是他们已接受过内分泌治疗并至少体验过两种其他针对转移性疾病的全身性疗法。
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