托匹司他(Topiroxostat)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

(一)适应症

本药主要适用于治疗痛风及高尿酸血症，经临床评估需进行药物治疗的患者。

(二)推荐剂量

成人初始剂量：以托匹司他20mg开始，每日2次(早晚)口服；

根据血清尿酸水平，于投药后2周逐步增加至40mg，每日2次，6周后增加至60mg，每日2次；

维持剂量通常为每日2次60mg，根据患者状态可适当调整，但最大剂量为每日2次80mg。

(三)适用人群

托匹司他适用于需要控制血尿酸水平的痛风及高尿酸血症患者。

(四)禁忌症

对托匹司他成分过敏者。

正在接受美洛昔普宁水合物或硫唑嘌呤治疗的患者，因合用可能增加骨髓抑制等不良反应风险。

(五)副作用

1、肝功能障碍

2、多形红斑(临床发生率较低)

3、胃肠道反应

4、肝胆系统异常

5、代谢异常

6、肌肉骨骼异常

7、肾及泌尿系统指标异常

8、皮肤反应

9、血液学异常

10、神经系统异常

(六)注意事项

1. 逐步增量托匹司他，避免急性痛风发作

2. 避免在急性期启动治疗

3. 监测病情，必要时联合抗炎治疗

4、包装及服用指导

5、肝功能监测

(七)治疗效果

经临床试验观察，托匹司他在降低血清尿酸水平和预防痛风发作方面具有显著疗效。总体结论显示，经过个体化剂量调整后，多数患者可达到治疗目标，改善病情。

(八)药物相互作用

1、托匹司他与美洛昔普宁/硫唑嘌呤禁止合用

2、华法林

3、比达拉滨、茶碱、扎那多辛等药物

(九)储存条件

托匹司他应于室温下保存，避免潮湿及阳光直射。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。