曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)的用法用量

发布日期:2025-04-07 14:41:30
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)作为一种新型的口服抗肿瘤药物,为众多患者带来希望。药物疗效的发挥离不开科学合理的用法用量。正确掌握曲氟尿苷替匹嘧啶片的用法用量,不仅有助于提高药物的治疗效果,还能最大程度地降低不良反应的发生风险。

1.推荐剂量

曲氟尿苷替匹嘧啶片的推荐剂量为:

35mg/m²(基于曲氟尿苷成分)口服,每28天为1个周期,具体服药方案为:

每周期内于第1至第5天以及第8至第12天,每日服用2次(早餐后或与食物同服)。

给药时,患者应整片吞服,切勿分割或压碎片剂;

如与贝伐单抗联合使用,则同时按照贝伐单抗的处方信息进行给药。

BSA<1.07m²,推荐每日总剂量为70mg,即每次35mg;通常为1片(如15mg剂型)或依实际计算而定;

BSA在1.07~1.22m²,推荐每日总剂量为80mg,即每次40mg;

BSA在1.38~1.52m²,推荐每日总剂量为100mg,即每次50mg;

BSA≥2.30m²,推荐每日总剂量为150mg,即每次75mg。

2.剂量调整及不良反应管理

在每个28天周期开始前(建议在第15天进行全血细胞计数),应检测血象。

如出现下列情况,则在本周期内暂停曲氟尿苷替匹嘧啶片:

(1)绝对中性粒细胞计数(ANC)低于500/mm³或发生发热性中性粒细胞减少;

(2)血小板计数低于50,000/mm³;

(3)非血液学的不良反应达到3级或4级。

待上述指标恢复至:

ANC≥1,500/mm³,血小板计数≥75,000/mm³,以及非血液学不良反应恢复至0-1级后,可恢复给药,但需将剂量减少5mg/m²/dose。

在同一治疗周期内最多允许3次剂量降低;若患者无法耐受最低剂量(20mg/m²每日2次),应永久停药。

3.针对严重肾功能不全的剂量调整

严重肾功能不全患者(按Cockcroft-Gault公式,CLcr为15~29mL/min),推荐起始剂量调整为20mg/m²/dose,每日2次;

不能耐受20mg/m²剂量的患者,可进一步降低至15mg/m²/dose,每日2次;

BSA<1.14m²,20mg/m²每日2次时总日剂量为40mg(每次20mg),对应片剂数可能为1片;BSA介于1.14至1.34m²的患者,总日剂量约为50mg;

同理,剂量可根据BSA分为不同等级,并需按实际情况调整;

15mg/m²剂量方案亦做类似调整。

(注:具体剂量以表中数据为准,特殊剂量方案请参照原说明书。)

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)

曲氟尿苷替匹嘧啶片为一种口服制剂,由曲氟尿苷(trifluridine)与替匹嘧啶(tipiracilhydrochloride)按1:0.5(重量比约1:0.471)的比例组合而成,适用于以下成人患者的治疗:适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案、抗-VEGF生物制剂治疗,且若为RAS野生型的患者,还接受过抗-EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;适用于既往接受过至少两条化疗方案(其中包括氟嘧啶、铂类、以及紫杉类或伊立替康,若适用,还需接受HER2/neu靶向治疗)的转移性胃或胃食管交界部腺癌患者。

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