依维莫司(Everolimus)的注意事项

发布日期:2025-04-08 14:44:25
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依维莫司作为mTOR信号通路抑制剂,凭借其独特的抗增殖与免疫调节作用,已成为晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤及结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤的核心治疗药物。该药物通过抑制细胞周期关键调控因子mTOR实现疗效的同时,其复杂的药代动力学特性与免疫抑制效应,要求临床应用时需高度关注代谢干扰、感染风险及多系统毒性。

1.非感染性肺炎

定期监测呼吸系统症状及胸部影像;出现咳嗽、呼吸困难等症状时及时评估,必要时停药,并考虑使用糖皮质激素治疗。

2.感染风险

依维莫司具有免疫抑制作用,应用前应评估有无活动性感染史,治疗期间定期监测感染迹象,如发热、咳嗽、局部红肿等,必要时暂停治疗。

3.严重过敏反应

对过敏反应(如全身性皮疹、呼吸困难、血管性水肿)应高度重视,出现即停药并进行适当治疗。

4.与ACE抑制剂合用

与ACE抑制剂联合应用时,患者发生血管性水肿的风险显著增加,一旦发生应立即永久停药。

5.口腔黏膜炎预防

建议在治疗开始时使用含无酒精地塞米松的口腔漱口液预防口腔黏膜炎,避免使用可能刺激口腔黏膜的含酒精或其他刺激性成分的产品。

6.肾功能监测

治疗前及治疗期间定期评估肾功能;如出现急性或慢性肾功能衰竭迹象,应及时调整剂量或暂停治疗。

7.伤口愈合

计划手术前后,应暂停使用至少1周(术前)和2周(术后),直至伤口充分愈合后再恢复用药,因本品可能延缓伤口愈合。

8.代谢异常

治疗前应检查血糖及血脂指标,治疗期间定期复查,并对异常结果进行相应干预。

9.骨髓抑制

定期检测全血细胞计数,如出现严重贫血、白细胞或血小板下降,及时调整剂量或停药。

10.免疫疫苗接种

避免在治疗期间接种活疫苗;应按照ACIP指南完成推荐的儿童疫苗接种,必要时采取加速接种方案。

11.放射治疗相关

与放射治疗同时或先后使用时,需密切观察患者是否出现异常放射反应,必要时调整用药时间和剂量。

12.药物操作注意

依维莫司口服混悬液片制备及给药时,操作者应佩戴适当防护装备,避免药物直接接触皮肤或黏膜。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426
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依维莫司(Everolimus)

依维莫司/依维莫司口服混悬液片为一种mTOR激酶抑制剂,适用于下列患者的治疗:用于绝经后妇女,在经过来曲唑或阿那曲唑治疗失败后,与依西美坦联合使用的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。神经内分泌肿瘤(NET)、肾细胞癌(RCC)患者以及结节硬化症(TSC)相关疾病患者。

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