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   阿普昔腾坦(Tryvio)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-08 16:36:24
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临床研究表明,阿普昔腾坦在联合用药中能显著降低血压,减少中风、心肌梗死等心血管事件的风险。尽管具有明显的治疗效果,但由于阿普昔腾坦属于处方药,建议患者严格遵医嘱使用药物,以降低用药风险。

(一)适应症

阿普昔腾坦主要适用于:

作为联合用药,用于治疗因单一药物治疗效果不佳的高血压患者;

通过降低血压,间接降低心血管事件的风险(中风、心肌梗死等)。

(二)推荐剂量

推荐使用剂量为12.5毫克,经口每日一次。

服药时可选择餐前或餐后服用,整片吞服,不可嚼碎。如漏服一剂,应跳过漏服剂量,按常规服药时间继续服用,切勿补服双倍剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.妊娠:因阿普昔腾坦可能引起胚胎胎儿毒性,孕妇禁用。

2.过敏反应:对阿普昔腾坦本身或任一赋形剂出现已知过敏史者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应,比安慰剂更常见,阿普昔腾坦治疗患者中≥2%的是水肿/液体潴留和贫血。

(六)注意事项

1.胚胎-胎儿毒性风险

2.肝功能监测

3.液体潴留

4.血液学指标监测

5.生殖影响

(七)药物相互作用

1.UGT诱导剂

与UGT诱导剂合用时可能降低阿普昔腾坦的血药浓度,从而削弱其疗效。

2.CYP450酶系统

阿普昔腾坦具有对CYP3A4及CYP2C家族成员的抑制作用,同时可诱导CYP3A4,故在与依赖该酶系统的药物合用时需注意相互作用;

对于CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2D6和CYP2E1等酶系影响较小。

3.UGT酶

阿普昔腾坦既是UGT1A1和UGT2B7的底物,同时具有一定的抑制作用,因此与这些酶相互作用的药物合用时需要谨慎。

4.转运蛋白

阿普昔腾坦为P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物;同时也可抑制BCRP、胆汁盐输出泵(BSEP)及钠-牛磺胆酸协同转运多肽(NTCP),但对其他转运蛋白如OCT及MATE系统无明显影响。

(八)储存条件

建议将阿普昔腾坦储存在20℃至25℃(68°F至77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15℃至30℃(59°F至86°F); 应存放在原包装内,开封后须确保瓶盖闭合,切勿丢弃内部干燥剂; 避免置于直射光及潮湿环境中。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686

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